Evaluación no invasiva del estado de los líquidos y el gasto cardíaco durante el tratamiento quirúrgico del feocrocitoma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los feocromocitomas y los paragangliomas extraadrenales son tumores productores de catecolaminas que se derivan de la médula suprarrenal y los ganglios simpáticos. La única terapia causal es la resección quirúrgica. Hoy en día, se cree que la suprarrenalectomía laparoscópica es el abordaje óptimo. La depleción crónica de volumen debido a la hipertensión crónica y el bloqueo preoperatorio de los receptores adrenérgicos α (para evitar los efectos del exceso de catecolaminas intraoperatorios) a menudo conducen a hipotensión después de la resección del tumor. A menudo se necesita una recarga de volumen con grandes cantidades de líquido. Por ello, algunos autores recomendaron la medición invasiva (catéter de arteria pulmonar) para controlar los parámetros de gasto cardíaco y el balance de líquidos. Sin embargo, existen métodos no invasivos para medir el gasto cardíaco (CO), la resistencia vascular sistémica (SVR), el volumen sistólico (SV) y el tiempo de flujo aórtico corregido (FTc) para estimar el estado del volumen. Excepto la ecocardiografía transesofágica, existen otras técnicas, como el doppler transesofágico y los métodos de presión de pulso, pero hasta el momento no se han investigado durante el tratamiento quirúrgico del feocromocitoma. El Doppler esofágico actualmente representa el "estándar de oro" para la terapia de reemplazo de líquidos perioperatorio.
La hipótesis del estudio es que las mediciones no invasivas del gasto cardíaco (CO), la resistencia vascular sistémica (SVR), el tiempo de flujo aórtico corregido (FTc) y el volumen sistólico (SV) son parámetros útiles durante la resección laparoscópica del feocromocitoma (adrenalectomía) para documentar la cambios intraoperatorios en el estado del volumen y para estimar la depleción de volumen.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1050
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adrenalectomía laparoscópica planificada para feocromocitoma (feocromocitoma suprarrenal y extraadrenal bioquímico confirmado)
- Adrenalectomía laparoscópica planificada para el tumor suprarrenal hormonalmente inactivo
Criterio de exclusión:
- Existe riesgo de sangrado o perforación esofágica (es decir, enfermedad hepática con hipertensión portal y/o varices esofágicas, otras anomalías esofágicas).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de feocromocitoma
Ecografía doppler esofágica intraoperatoria durante adrenalectomía laparoscópica realizada por feocromocitoma
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Grupo de control
Ecografía doppler esofágica intraoperatoria durante adrenalectomía laparoscópica por tumor suprarrenal no feocromocitoma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gasto cardíaco (GC)
Periodo de tiempo: El parámetro se medirá continuamente durante la duración de la adrenalectomía, un promedio esperado de 3 horas.
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medida mediante doppler esofágico
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El parámetro se medirá continuamente durante la duración de la adrenalectomía, un promedio esperado de 3 horas.
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Resistencia vascular sistémica (RVS)
Periodo de tiempo: El parámetro se medirá continuamente durante la duración de la adrenalectomía, un promedio esperado de 3 horas.
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medida mediante doppler esofágico
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El parámetro se medirá continuamente durante la duración de la adrenalectomía, un promedio esperado de 3 horas.
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Volumen sistólico (SV)
Periodo de tiempo: El parámetro se medirá continuamente durante la duración de la adrenalectomía, un promedio esperado de 3 horas.
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medida mediante doppler esofágico
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El parámetro se medirá continuamente durante la duración de la adrenalectomía, un promedio esperado de 3 horas.
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Tiempo de flujo aórtico corregido (FTc)
Periodo de tiempo: El parámetro se medirá continuamente durante la duración de la adrenalectomía, un promedio esperado de 3 horas.
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medida mediante doppler esofágico
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El parámetro se medirá continuamente durante la duración de la adrenalectomía, un promedio esperado de 3 horas.
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Presión venosa central
Periodo de tiempo: El parámetro se medirá continuamente durante la duración de la adrenalectomía, un promedio esperado de 3 horas.
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Medido mediante doppler esofágico
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El parámetro se medirá continuamente durante la duración de la adrenalectomía, un promedio esperado de 3 horas.
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: El parámetro se medirá continuamente durante la duración de la adrenalectomía, un promedio esperado de 3 horas.
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El parámetro se medirá continuamente durante la duración de la adrenalectomía, un promedio esperado de 3 horas.
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Presión sanguínea arterial
Periodo de tiempo: El parámetro se medirá continuamente durante la duración de la adrenalectomía, un promedio esperado de 3 horas.
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sistólica, diastólica, media; medición invasiva continua
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El parámetro se medirá continuamente durante la duración de la adrenalectomía, un promedio esperado de 3 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la concentración sérica: epinefrina
Periodo de tiempo: 7 puntos de tiempo durante la anestesia (Administración de rocuronio, intubación, corte, insuflación de aire intraabdominal, ligadura de v. suprarenalis, extirpación del tumor, fin de la operación)
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7 puntos de tiempo durante la anestesia (Administración de rocuronio, intubación, corte, insuflación de aire intraabdominal, ligadura de v. suprarenalis, extirpación del tumor, fin de la operación)
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Cambios en la concentración sérica: Norepinefrina
Periodo de tiempo: 7 puntos de tiempo durante la anestesia (Administración de rocuronio, intubación, corte, insuflación de aire intraabdominal, ligadura de v. suprarenalis, extirpación del tumor, fin de la operación)
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7 puntos de tiempo durante la anestesia (Administración de rocuronio, intubación, corte, insuflación de aire intraabdominal, ligadura de v. suprarenalis, extirpación del tumor, fin de la operación)
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Cambios en la concentración sérica: Dopamina
Periodo de tiempo: 7 puntos de tiempo durante la anestesia (Administración de rocuronio, intubación, corte, insuflación de aire intraabdominal, ligadura de v. suprarenalis, extirpación del tumor, fin de la operación)
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7 puntos de tiempo durante la anestesia (Administración de rocuronio, intubación, corte, insuflación de aire intraabdominal, ligadura de v. suprarenalis, extirpación del tumor, fin de la operación)
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Cambios en la concentración plasmática: Metanefrinas
Periodo de tiempo: 7 puntos de tiempo durante la anestesia (Administración de rocuronio, intubación, corte, insuflación de aire intraabdominal, ligadura de v. suprarenalis, extirpación del tumor, fin de la operación)
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7 puntos de tiempo durante la anestesia (Administración de rocuronio, intubación, corte, insuflación de aire intraabdominal, ligadura de v. suprarenalis, extirpación del tumor, fin de la operación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin B Niederle, MD, DMedSc, Medical University of Vienna
- Silla de estudio: Edith Fleischmann, Prof, MD, Medical University of Vienna
- Silla de estudio: Bruno Niederle, Prof, MD, Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- pheo
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