Nieinwazyjna ocena stanu nawodnienia i rzutu serca podczas leczenia operacyjnego guza chromochłonnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Guzy chromochłonne i pozanadnerczowe przyzwojaki to guzy wytwarzające katecholaminy, wywodzące się z rdzenia nadnerczy i zwojów współczulnych. Jedyną terapią przyczynową jest resekcja chirurgiczna. Obecnie za optymalną metodę leczenia uważa się adrenalektomię laparoskopową. Przewlekłe zmniejszenie objętości spowodowane przewlekłym nadciśnieniem i przedoperacyjną blokadą receptorów α-adrenergicznych (w celu uniknięcia skutków śródoperacyjnego nadmiaru katecholamin) często prowadzi do niedociśnienia po resekcji guza. Często potrzebne jest uzupełnianie objętości dużymi ilościami płynu. Dlatego niektórzy autorzy zalecali pomiar inwazyjny (cewnik do tętnicy płucnej) w celu kontroli parametrów rzutu serca i bilansu płynów. Istnieją jednak nieinwazyjne metody pomiaru pojemności minutowej serca (CO), ogólnoustrojowego oporu naczyniowego (SVR), objętości wyrzutowej (SV) i skorygowanego czasu przepływu przez aortę (FTc) w celu oszacowania stanu objętości. Oprócz echokardiografii przezprzełykowej istnieją inne techniki, takie jak doppler przezprzełykowy i metody pomiaru ciśnienia tętna, ale dotychczas nie były one badane podczas leczenia chirurgicznego guza chromochłonnego. Doppler przełyku jest obecnie „złotym standardem” w okołooperacyjnej terapii płynozastępczej.
Hipoteza badania jest taka, że nieinwazyjne pomiary pojemności minutowej serca (CO), systemowego oporu naczyniowego (SVR), skorygowanego czasu przepływu przez aortę (FTc) i objętości wyrzutowej (SV) są przydatnymi parametrami podczas laparoskopowej resekcji guza chromochłonnego (adrenalektomii) w celu udokumentowania śródoperacyjne zmiany stanu objętości i oszacowanie ubytku objętości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1050
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana laparoskopowa adrenalektomia z powodu guza chromochłonnego nadnerczy (potwierdzony biochemicznie guz chromochłonny nadnerczy i pozanadnerczy)
- Planowana adrenalektomia laparoskopowa z powodu nieczynnego hormonalnie guza nadnerczy
Kryteria wyłączenia:
- Istnieje ryzyko krwawienia lub perforacji przełyku (np. choroba wątroby z nadciśnieniem wrotnym i (lub) żylakami przełyku, inne wady przełyku).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa guza chromochłonnego
Śródoperacyjna ultrasonografia dopplerowska przełyku podczas laparoskopowej adrenalektomii wykonywanej z powodu guza chromochłonnego
|
|
Grupa kontrolna
Śródoperacyjna ultrasonografia dopplerowska przełyku podczas laparoskopowej adrenalektomii z powodu guza nadnercza innego niż guz chromochłonny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzut serca (CO)
Ramy czasowe: parametr będzie mierzony w sposób ciągły przez cały czas trwania adrenalektomii, średnio przez 3 godziny
|
mierzone za pomocą dopplera przełyku
|
parametr będzie mierzony w sposób ciągły przez cały czas trwania adrenalektomii, średnio przez 3 godziny
|
|
Ogólnoustrojowy opór naczyniowy (SVR)
Ramy czasowe: parametr będzie mierzony w sposób ciągły przez cały czas trwania adrenalektomii, średnio przez 3 godziny
|
mierzone za pomocą dopplera przełyku
|
parametr będzie mierzony w sposób ciągły przez cały czas trwania adrenalektomii, średnio przez 3 godziny
|
|
Objętość wyrzutowa (SV)
Ramy czasowe: parametr będzie mierzony w sposób ciągły przez cały czas trwania adrenalektomii, średnio przez 3 godziny
|
mierzone za pomocą dopplera przełyku
|
parametr będzie mierzony w sposób ciągły przez cały czas trwania adrenalektomii, średnio przez 3 godziny
|
|
Skorygowany czas przepływu przez aortę (FTc)
Ramy czasowe: parametr będzie mierzony w sposób ciągły przez cały czas trwania adrenalektomii, średnio przez 3 godziny
|
mierzone za pomocą dopplera przełyku
|
parametr będzie mierzony w sposób ciągły przez cały czas trwania adrenalektomii, średnio przez 3 godziny
|
|
Ośrodkowe ciśnienie żylne
Ramy czasowe: parametr będzie mierzony w sposób ciągły przez cały czas trwania adrenalektomii, średnio przez 3 godziny
|
Mierzono za pomocą dopplera przełyku
|
parametr będzie mierzony w sposób ciągły przez cały czas trwania adrenalektomii, średnio przez 3 godziny
|
|
Tętno
Ramy czasowe: parametr będzie mierzony w sposób ciągły przez cały czas trwania adrenalektomii, średnio przez 3 godziny
|
parametr będzie mierzony w sposób ciągły przez cały czas trwania adrenalektomii, średnio przez 3 godziny
|
|
|
Tętnicze ciśnienie krwi
Ramy czasowe: parametr będzie mierzony w sposób ciągły przez cały czas trwania adrenalektomii, średnio przez 3 godziny
|
skurczowe, rozkurczowe, średnie; ciągły pomiar inwazyjny
|
parametr będzie mierzony w sposób ciągły przez cały czas trwania adrenalektomii, średnio przez 3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w surowicy Stężenie: Epinefryna
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych podczas znieczulenia (podanie rokuronium, intubacja, nacięcie, wdmuchiwanie powietrza do jamy brzusznej, podwiązanie V. nadnercza, usunięcie guza, zakończenie operacji)
|
7 punktów czasowych podczas znieczulenia (podanie rokuronium, intubacja, nacięcie, wdmuchiwanie powietrza do jamy brzusznej, podwiązanie V. nadnercza, usunięcie guza, zakończenie operacji)
|
|
Zmiany stężenia w surowicy: norepinefryna
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych podczas znieczulenia (podanie rokuronium, intubacja, nacięcie, wdmuchiwanie powietrza do jamy brzusznej, podwiązanie V. nadnercza, usunięcie guza, zakończenie operacji)
|
7 punktów czasowych podczas znieczulenia (podanie rokuronium, intubacja, nacięcie, wdmuchiwanie powietrza do jamy brzusznej, podwiązanie V. nadnercza, usunięcie guza, zakończenie operacji)
|
|
Zmiany stężenia w surowicy: Dopamina
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych podczas znieczulenia (podanie rokuronium, intubacja, nacięcie, wdmuchiwanie powietrza do jamy brzusznej, podwiązanie V. nadnercza, usunięcie guza, zakończenie operacji)
|
7 punktów czasowych podczas znieczulenia (podanie rokuronium, intubacja, nacięcie, wdmuchiwanie powietrza do jamy brzusznej, podwiązanie V. nadnercza, usunięcie guza, zakończenie operacji)
|
|
Zmiany stężenia w osoczu: metanefryny
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych podczas znieczulenia (podanie rokuronium, intubacja, nacięcie, wdmuchiwanie powietrza do jamy brzusznej, podwiązanie V. nadnercza, usunięcie guza, zakończenie operacji)
|
7 punktów czasowych podczas znieczulenia (podanie rokuronium, intubacja, nacięcie, wdmuchiwanie powietrza do jamy brzusznej, podwiązanie V. nadnercza, usunięcie guza, zakończenie operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin B Niederle, MD, DMedSc, Medical University of Vienna
- Krzesło do nauki: Edith Fleischmann, Prof, MD, Medical University of Vienna
- Krzesło do nauki: Bruno Niederle, Prof, MD, Medical University of Vienna
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pheo
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guz chromochłonny
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutacyjnyRak trzustki | Chłoniak Hodgkina | Syndrom Lyncha | Stwardnienie guzowate | Anemia Fanconiego | AML | Chłoniak nieziarniczy | Rodzinna polipowatość gruczolakowata | Ostra białaczka | Nevoid zespół raka podstawnokomórkowego | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma | Siatkówczak | MDS | Mięśniakomięsak... i inne warunkiStany Zjednoczone