A folyadékállapot és a szívteljesítmény non-invazív értékelése a feochromcytoma műtéti kezelése során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A feokromocitómák és az extraadrenális paragangliómák katekolamin-termelő daganatok, amelyek a mellékvesevelőből és a szimpatikus ganglionokból származnak. Az egyetlen oki terápia a műtéti reszekció. Napjainkban a laparoszkópos mellékvese eltávolítása az optimális megközelítés. A krónikus hypertonia és a preoperatív α-adrenoreceptor-blokád miatti krónikus volumencsökkenés (az intraoperatív katekolamin-túllépés hatásainak elkerülése érdekében) gyakran hypotoniához vezet a daganat reszekciója után. Gyakran szükség van nagy mennyiségű folyadékkal történő térfogat-újratöltésre. Ezért egyes szerzők invazív mérést (tüdőartéria katéter) javasoltak a perctérfogat és a folyadékegyensúly szabályozására. Vannak azonban nem invazív módszerek a perctérfogat (CO), a szisztémás vaszkuláris ellenállás (SVR), a stroke volume (SV) és a korrigált aorta áramlási idő (FTc) mérésére a térfogati állapot becslésére. A transzoesophagealis echokardiográfián kívül más technikák is léteznek, mint például a transoesophagealis doppler és a pulzusnyomás-módszerek, de ezeket eddig nem vizsgálták a pheochromocytoma sebészeti kezelése során. A nyelőcső Doppler jelenleg a perioperatív folyadékpótló terápia "arany standardja".
A tanulmány hipotézise az, hogy a perctérfogat (CO), a szisztémás vaszkuláris rezisztencia (SVR), a korrigált aorta áramlási idő (FTc) és a stroke volumen (SV) non-invazív mérései hasznos paraméterek a pheochromocytoma laparoszkópos reszekciója során (adrenalectomia) a a térfogati állapot intraoperatív változásai és a térfogatcsökkenés becslése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1050
- Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tervezett laparoszkópos adrenalectomia pheochromocytoma (biokémiailag igazolt mellékvese és extraadrenalis pheochromocytoma) miatt
- Tervezett laparoszkópos adrenalectomia hormonálisan inaktív mellékvese daganat miatt
Kizárási kritériumok:
- Fennáll a nyelőcsővérzés vagy -perforáció kockázata (azaz májbetegség portális hipertóniával és/vagy nyelőcsővaricosisokkal, egyéb nyelőcső-anomáliákkal).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Pheochromocytoma csoport
Intraoperatív nyelőcső doppler szonográfia pheochromocytoma miatt végzett laparoszkópos mellékvese eltávolítása során
|
|
Ellenőrző csoport
Intraoperatív nyelőcső doppler szonográfia laparoszkópos adrenalectomia során nem feokromocitómás mellékvese daganat esetén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívtérfogat (CO)
Időkeret: paramétert folyamatosan mérjük a mellékvese eltávolítás időtartama alatt, átlagosan 3 órán keresztül
|
nyelőcső-dopplerrel mérve
|
paramétert folyamatosan mérjük a mellékvese eltávolítás időtartama alatt, átlagosan 3 órán keresztül
|
|
Szisztémás vaszkuláris rezisztencia (SVR)
Időkeret: paramétert folyamatosan mérjük a mellékvese eltávolítás időtartama alatt, átlagosan 3 órán keresztül
|
nyelőcső-dopplerrel mérve
|
paramétert folyamatosan mérjük a mellékvese eltávolítás időtartama alatt, átlagosan 3 órán keresztül
|
|
Lökettérfogat (SV)
Időkeret: paramétert folyamatosan mérjük a mellékvese eltávolítás időtartama alatt, átlagosan 3 órán keresztül
|
nyelőcső-dopplerrel mérve
|
paramétert folyamatosan mérjük a mellékvese eltávolítás időtartama alatt, átlagosan 3 órán keresztül
|
|
Korrigált aorta áramlási idő (FTc)
Időkeret: paramétert folyamatosan mérjük a mellékvese eltávolítás időtartama alatt, átlagosan 3 órán keresztül
|
nyelőcső-dopplerrel mérve
|
paramétert folyamatosan mérjük a mellékvese eltávolítás időtartama alatt, átlagosan 3 órán keresztül
|
|
Központi vénás nyomás
Időkeret: paramétert folyamatosan mérjük a mellékvese eltávolítás időtartama alatt, átlagosan 3 órán keresztül
|
Nyelőcső-dopplerrel mérve
|
paramétert folyamatosan mérjük a mellékvese eltávolítás időtartama alatt, átlagosan 3 órán keresztül
|
|
Pulzus
Időkeret: paramétert folyamatosan mérjük a mellékvese eltávolítás időtartama alatt, átlagosan 3 órán keresztül
|
paramétert folyamatosan mérjük a mellékvese eltávolítás időtartama alatt, átlagosan 3 órán keresztül
|
|
|
Az artériás vérnyomás
Időkeret: paramétert folyamatosan mérjük a mellékvese eltávolítás időtartama alatt, átlagosan 3 órán keresztül
|
szisztolés, diasztolés, átlag; folyamatos invazív mérés
|
paramétert folyamatosan mérjük a mellékvese eltávolítás időtartama alatt, átlagosan 3 órán keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások a szérumkoncentrációban: Epinefrin
Időkeret: 7 időpont az érzéstelenítés során (rocuronium beadása, intubálás, vágás, intraabdominalis légbefúvás, v. suprarenalis lekötés, tumor exstirpáció, műtét vége)
|
7 időpont az érzéstelenítés során (rocuronium beadása, intubálás, vágás, intraabdominalis légbefúvás, v. suprarenalis lekötés, tumor exstirpáció, műtét vége)
|
|
A szérumkoncentráció változásai: Norepinefrin
Időkeret: 7 időpont az érzéstelenítés során (rocuronium beadása, intubálás, vágás, intraabdominalis légbefúvás, v. suprarenalis lekötés, tumor exstirpáció, műtét vége)
|
7 időpont az érzéstelenítés során (rocuronium beadása, intubálás, vágás, intraabdominalis légbefúvás, v. suprarenalis lekötés, tumor exstirpáció, műtét vége)
|
|
A szérumkoncentráció változásai: Dopamin
Időkeret: 7 időpont az érzéstelenítés során (rocuronium beadása, intubálás, vágás, intraabdominalis légbefúvás, v. suprarenalis lekötés, tumor exstirpáció, műtét vége)
|
7 időpont az érzéstelenítés során (rocuronium beadása, intubálás, vágás, intraabdominalis légbefúvás, v. suprarenalis lekötés, tumor exstirpáció, műtét vége)
|
|
A plazmakoncentráció változásai: metanefrinek
Időkeret: 7 időpont az érzéstelenítés során (rocuronium beadása, intubálás, vágás, intraabdominalis légbefúvás, v. suprarenalis lekötés, tumor exstirpáció, műtét vége)
|
7 időpont az érzéstelenítés során (rocuronium beadása, intubálás, vágás, intraabdominalis légbefúvás, v. suprarenalis lekötés, tumor exstirpáció, műtét vége)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin B Niederle, MD, DMedSc, Medical University of Vienna
- Tanulmányi szék: Edith Fleischmann, Prof, MD, Medical University of Vienna
- Tanulmányi szék: Bruno Niederle, Prof, MD, Medical University of Vienna
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pheo
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .