Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve evaluatie van vochtstatus en cardiale output tijdens operatieve behandeling van feochromcytoom

12 februari 2014 bijgewerkt door: Martin Niederle, Medical University of Vienna
Niet-invasieve metingen van cardiale output (CO), systemische vasculaire weerstand (SVR), gecorrigeerde aortastroomtijd (FTc) en slagvolume (SV) zijn nuttige parameters tijdens laparoscopische resectie van feochromocytoom (adrenalectomie) om de intraoperatieve veranderingen in volumestatus te documenteren en om de volumedepletie te schatten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Feochromocytomen en extra-adrenale paragangliomen zijn catecholamine-producerende tumoren die voortkomen uit het bijniermerg en de sympathische ganglia. De enige causale therapie is chirurgische resectie. Tegenwoordig wordt laparoscopische adrenalectomie als de optimale aanpak beschouwd. Chronische volumedepletie als gevolg van chronische hypertensie en preoperatieve α-adrenoreceptorblokkade (om de effecten van intraoperatieve catecholamine-overmaat te vermijden) leiden vaak tot hypotensie na resectie van de tumor. Volume herladen met grote hoeveelheden vloeistof is vaak nodig. Daarom adviseerden sommige auteurs invasieve metingen (pulmonale arteriekatheter) om cardiale outputparameters en vochtbalans te controleren. Er zijn echter niet-invasieve methoden om het hartminuutvolume (CO), de systemische vasculaire weerstand (SVR), het slagvolume (SV) en de gecorrigeerde aortastroomtijd (FTc) te meten om de volumestatus te schatten. Behalve transoesofageale echocardiografie bestaan ​​er andere technieken zoals transoesofageale doppler en pulsdrukmethoden, maar deze zijn tot nu toe niet onderzocht tijdens chirurgische therapie voor feochromocytoom. De oesofageale Doppler vertegenwoordigt momenteel de "gouden standaard" voor peri-operatieve vloeistofvervangende therapie.

De hypothese van de studie is dat niet-invasieve metingen van cardiale output (CO), systemische vasculaire weerstand (SVR), gecorrigeerde aortastroomtijd (FTc) en slagvolume (SV) bruikbare parameters zijn tijdens laparoscopische resectie van feochromocytoom (adrenalectomie) om de intraoperatieve veranderingen in de volumestatus en om de volumedepletie in te schatten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1050
        • Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die lijden aan feochromocytoom zullen worden aangeworven door de Afdeling Chirurgie, Medische Universiteit van Wenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geplande laparoscopische adrenalectomie voor feochromocytoom (biochemisch bevestigd bijnier- en extraadrenaal feochromocytoom)
  • Geplande laparoscopische adrenalectomie voor hormonaal inactieve bijniertumor

Uitsluitingscriteria:

  • Er bestaat een risico op slokdarmbloeding of -perforatie (d.w.z. leverziekte met portale hypertensie en/of slokdarmspataderen, andere slokdarmafwijkingen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Feochromocytoom groep
Intraoperatieve oesofageale doppler-echografie tijdens laparoscopische adrenalectomie uitgevoerd voor feochromocytoom
Controlegroep
Intraoperatieve oesofageale doppler-echografie tijdens laparoscopische adrenalectomie voor niet-feochromocytoom bijniertumor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale output (CO)
Tijdsspanne: parameter zal continu worden gemeten gedurende de adrenalectomie, een verwacht gemiddelde van 3 uur
gemeten met oesofageale doppler
parameter zal continu worden gemeten gedurende de adrenalectomie, een verwacht gemiddelde van 3 uur
Systemische vasculaire weerstand (SVR)
Tijdsspanne: parameter zal continu worden gemeten gedurende de adrenalectomie, een verwacht gemiddelde van 3 uur
gemeten met oesofageale doppler
parameter zal continu worden gemeten gedurende de adrenalectomie, een verwacht gemiddelde van 3 uur
Slagvolume (SV)
Tijdsspanne: parameter zal continu worden gemeten gedurende de adrenalectomie, een verwacht gemiddelde van 3 uur
gemeten met oesofageale doppler
parameter zal continu worden gemeten gedurende de adrenalectomie, een verwacht gemiddelde van 3 uur
Gecorrigeerde aortastroomtijd (FTc)
Tijdsspanne: parameter zal continu worden gemeten gedurende de adrenalectomie, een verwacht gemiddelde van 3 uur
gemeten met oesofageale doppler
parameter zal continu worden gemeten gedurende de adrenalectomie, een verwacht gemiddelde van 3 uur
Centrale veneuze druk
Tijdsspanne: parameter zal continu worden gemeten gedurende de adrenalectomie, een verwacht gemiddelde van 3 uur
Gemeten met behulp van oesofageale doppler
parameter zal continu worden gemeten gedurende de adrenalectomie, een verwacht gemiddelde van 3 uur
Hartslag
Tijdsspanne: parameter zal continu worden gemeten gedurende de adrenalectomie, een verwacht gemiddelde van 3 uur
parameter zal continu worden gemeten gedurende de adrenalectomie, een verwacht gemiddelde van 3 uur
Arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: parameter zal continu worden gemeten gedurende de adrenalectomie, een verwacht gemiddelde van 3 uur
systolisch, diastolisch, gemiddeld; continue invasieve meting
parameter zal continu worden gemeten gedurende de adrenalectomie, een verwacht gemiddelde van 3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in serumconcentratie: epinefrine
Tijdsspanne: 7 tijdspunten tijdens anesthesie (Toediening van rocuronium, intubatie, snijden, intra-abdominale luchtinsufflatie, ligatuur van v. suprarenalis, exstirpatie van de tumor, einde van de operatie)
7 tijdspunten tijdens anesthesie (Toediening van rocuronium, intubatie, snijden, intra-abdominale luchtinsufflatie, ligatuur van v. suprarenalis, exstirpatie van de tumor, einde van de operatie)
Veranderingen in serumconcentratie: noradrenaline
Tijdsspanne: 7 tijdspunten tijdens anesthesie (Toediening van rocuronium, intubatie, snijden, intra-abdominale luchtinsufflatie, ligatuur van v. suprarenalis, exstirpatie van de tumor, einde van de operatie)
7 tijdspunten tijdens anesthesie (Toediening van rocuronium, intubatie, snijden, intra-abdominale luchtinsufflatie, ligatuur van v. suprarenalis, exstirpatie van de tumor, einde van de operatie)
Veranderingen in serumconcentratie: Dopamine
Tijdsspanne: 7 tijdspunten tijdens anesthesie (Toediening van rocuronium, intubatie, snijden, intra-abdominale luchtinsufflatie, ligatuur van v. suprarenalis, exstirpatie van de tumor, einde van de operatie)
7 tijdspunten tijdens anesthesie (Toediening van rocuronium, intubatie, snijden, intra-abdominale luchtinsufflatie, ligatuur van v. suprarenalis, exstirpatie van de tumor, einde van de operatie)
Veranderingen in plasmaconcentratie: Metanephrines
Tijdsspanne: 7 tijdspunten tijdens anesthesie (Toediening van rocuronium, intubatie, snijden, intra-abdominale luchtinsufflatie, ligatuur van v. suprarenalis, exstirpatie van de tumor, einde van de operatie)
7 tijdspunten tijdens anesthesie (Toediening van rocuronium, intubatie, snijden, intra-abdominale luchtinsufflatie, ligatuur van v. suprarenalis, exstirpatie van de tumor, einde van de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin B Niederle, MD, DMedSc, Medical University of Vienna
  • Studie stoel: Edith Fleischmann, Prof, MD, Medical University of Vienna
  • Studie stoel: Bruno Niederle, Prof, MD, Medical University of Vienna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • pheo

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Feochromocytoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren