Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная оценка водного статуса и сердечного выброса при оперативном лечении феохромцитомы

12 февраля 2014 г. обновлено: Martin Niederle, Medical University of Vienna

Неинвазивные измерения сердечного выброса (CO), системного сосудистого сопротивления (SVR), скорректированного времени аортального кровотока (FTc) и ударного объема (SV) являются полезными параметрами во время лапароскопической резекции феохромоцитомы (адреналэктомия) для документирования интраоперационных изменений объемного статуса. и оценить истощение объема.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Феохромоцитома

Подробное описание

Феохромоцитомы и экстраадреналовые параганглиомы представляют собой катехоламинпродуцирующие опухоли, происходящие из мозгового вещества надпочечников и симпатических ганглиев. Единственной этиотропной терапией является хирургическая резекция. В настоящее время лапароскопическая адреналэктомия считается оптимальным методом. Хроническое истощение объема из-за хронической гипертензии и предоперационной блокады α-адренорецепторов (чтобы избежать эффектов интраоперационного избытка катехоламинов) часто приводят к гипотензии после резекции опухоли. Часто требуется объемная перезагрузка большим количеством жидкости. Поэтому некоторые авторы рекомендовали инвазивное измерение (катетер легочной артерии) для контроля параметров сердечного выброса и баланса жидкости. Тем не менее, существуют неинвазивные методы измерения сердечного выброса (СВ), системного сосудистого сопротивления (СССС), ударного объема (УО) и скорректированного времени аортального кровотока (FTc) для оценки объемного статуса. Помимо чреспищеводной эхокардиографии, существуют другие методы, такие как чреспищеводная допплерография и методы пульсового давления, но они до сих пор не исследовались во время хирургического лечения феохромоцитомы. Пищеводная допплерография в настоящее время представляет собой «золотой стандарт» периоперационной заместительной инфузионной терапии.

Гипотеза исследования заключается в том, что неинвазивные измерения сердечного выброса (СВ), системного сосудистого сопротивления (ССС), скорректированного времени аортального кровотока (FTc) и ударного объема (УО) являются полезными параметрами во время лапароскопической резекции феохромоцитомы (адреналэктомии) для документирования интраоперационные изменения состояния объема и для оценки истощения объема.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австрия
- - Vienna, Австрия, 1050
    - Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, страдающие феохромоцитомой, будут набраны отделением хирургии Венского медицинского университета.

Описание

Критерии включения:

Плановая лапароскопическая адреналэктомия при феохромоцитоме (биохимически подтвержденная надпочечниковая и экстраадреналовая феохромоцитома)
Плановая лапароскопическая адреналэктомия при гормонально неактивной опухоли надпочечника

Критерий исключения:

Существует риск кровотечения или перфорации пищевода (например, заболевание печени с портальной гипертензией и/или варикозным расширением вен пищевода, другие аномалии пищевода).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа феохромоцитом Интраоперационная допплерография пищевода при лапароскопической адреналэктомии, выполненной по поводу феохромоцитомы
Контрольная группа Интраоперационная допплерография пищевода при лапароскопической адреналэктомии по поводу нефеохромоцитомной опухоли надпочечников

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сердечный выброс (СО) Временное ограничение: параметр будет измеряться непрерывно в течение всего времени адреналэктомии, ожидаемое среднее значение 3 часа	измеряется с помощью эзофагеальной допплерографии	параметр будет измеряться непрерывно в течение всего времени адреналэктомии, ожидаемое среднее значение 3 часа
Системное сосудистое сопротивление (ССС) Временное ограничение: параметр будет измеряться непрерывно в течение всего времени адреналэктомии, ожидаемое среднее значение 3 часа	измеряется с помощью эзофагеальной допплерографии	параметр будет измеряться непрерывно в течение всего времени адреналэктомии, ожидаемое среднее значение 3 часа
Ударный объем (SV) Временное ограничение: параметр будет измеряться непрерывно в течение всего времени адреналэктомии, ожидаемое среднее значение 3 часа	измеряется с помощью эзофагеальной допплерографии	параметр будет измеряться непрерывно в течение всего времени адреналэктомии, ожидаемое среднее значение 3 часа
Скорректированное время аортального кровотока (FTc) Временное ограничение: параметр будет измеряться непрерывно в течение всего времени адреналэктомии, ожидаемое среднее значение 3 часа	измеряется с помощью эзофагеальной допплерографии	параметр будет измеряться непрерывно в течение всего времени адреналэктомии, ожидаемое среднее значение 3 часа
Центральное венозное давление Временное ограничение: параметр будет измеряться непрерывно в течение всего времени адреналэктомии, ожидаемое среднее значение 3 часа	Измеряется с помощью допплера пищевода	параметр будет измеряться непрерывно в течение всего времени адреналэктомии, ожидаемое среднее значение 3 часа
Частота сердцебиения Временное ограничение: параметр будет измеряться непрерывно в течение всего времени адреналэктомии, ожидаемое среднее значение 3 часа		параметр будет измеряться непрерывно в течение всего времени адреналэктомии, ожидаемое среднее значение 3 часа
Артериальное кровяное давление Временное ограничение: параметр будет измеряться непрерывно в течение всего времени адреналэктомии, ожидаемое среднее значение 3 часа	систолическое, диастолическое, среднее; непрерывное инвазивное измерение	параметр будет измеряться непрерывно в течение всего времени адреналэктомии, ожидаемое среднее значение 3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Изменения концентрации в сыворотке: эпинефрин Временное ограничение: 7 временных точек во время анестезии (введение рокурония, интубация, разрез, интраабдоминальная инсуффляция воздуха, перевязка v. suprarenalis, экстирпация опухоли, окончание операции)	7 временных точек во время анестезии (введение рокурония, интубация, разрез, интраабдоминальная инсуффляция воздуха, перевязка v. suprarenalis, экстирпация опухоли, окончание операции)
Изменения концентрации в сыворотке: норадреналин Временное ограничение: 7 временных точек во время анестезии (введение рокурония, интубация, разрез, интраабдоминальная инсуффляция воздуха, перевязка v. suprarenalis, экстирпация опухоли, окончание операции)	7 временных точек во время анестезии (введение рокурония, интубация, разрез, интраабдоминальная инсуффляция воздуха, перевязка v. suprarenalis, экстирпация опухоли, окончание операции)
Изменения концентрации в сыворотке: дофамин Временное ограничение: 7 временных точек во время анестезии (введение рокурония, интубация, разрез, интраабдоминальная инсуффляция воздуха, перевязка v. suprarenalis, экстирпация опухоли, окончание операции)	7 временных точек во время анестезии (введение рокурония, интубация, разрез, интраабдоминальная инсуффляция воздуха, перевязка v. suprarenalis, экстирпация опухоли, окончание операции)
Изменения концентрации в плазме: метанефрины Временное ограничение: 7 временных точек во время анестезии (введение рокурония, интубация, разрез, интраабдоминальная инсуффляция воздуха, перевязка v. suprarenalis, экстирпация опухоли, окончание операции)	7 временных точек во время анестезии (введение рокурония, интубация, разрез, интраабдоминальная инсуффляция воздуха, перевязка v. suprarenalis, экстирпация опухоли, окончание операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Следователи

Главный следователь: Martin B Niederle, MD, DMedSc, Medical University of Vienna
Учебный стул: Edith Fleischmann, Prof, MD, Medical University of Vienna
Учебный стул: Bruno Niederle, Prof, MD, Medical University of Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Niederle MB, Fleischmann E, Kabon B, Niederle B. The determination of real fluid requirements in laparoscopic resection of pheochromocytoma using minimally invasive hemodynamic monitoring: a prospectively designed trial. Surg Endosc. 2020 Jan;34(1):368-376. doi: 10.1007/s00464-019-06777-z. Epub 2019 Apr 11.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

pheo

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .