Icke-invasiv utvärdering av vätskestatus och hjärtminutvolym under operativ behandling av feokromcytom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Feokromocytom och extraadrenala paragangliom är katekolaminproducerande tumörer som härrör från binjuremärgen och sympatiska ganglier. Den enda orsaksterapin är kirurgisk resektion. Nuförtiden anses laparoskopisk adrenalektomi vara den optimala metoden. Kronisk volymförsämring på grund av kronisk hypertoni och preoperativ α-adrenoreceptorblockad (för att undvika effekterna av intraoperativt katekolaminöverskott) leder ofta till hypotoni efter resektion av tumören. Volympåfyllning med stora mängder vätska behövs ofta. Därför rekommenderade vissa författare invasiv mätning (pulmonell artärkateter) för att kontrollera hjärtminutvolymparametrar och vätskebalans. Det finns dock icke-invasiva metoder för att mäta hjärtminutvolym (CO), systemiskt vaskulärt motstånd (SVR), slagvolym (SV) och korrigerad aortaflödestid (FTc) för att uppskatta volymstatus. Förutom transesofageal ekokardiografi finns andra tekniker såsom transesofageal doppler och pulstrycksmetoder men har hittills inte undersökts under kirurgisk behandling för feokromocytom. Matstrupsdopplern representerar för närvarande "guldstandarden" för perioperativ vätskeersättningsterapi.
Studiens hypotes är att icke-invasiva mätningar av hjärtminutvolym (CO), systemiskt vaskulärt motstånd (SVR), korrigerad aortaflödestid (FTc) och slagvolym (SV) är användbara parametrar under laparoskopisk resektion av feokromocytom (adrenalektomi) för att dokumentera intraoperativa förändringar i volymstatus och för att uppskatta volymutarmningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1050
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad laparoskopisk adrenalektomi för feokromocytom (biokemiskt bekräftat adrenalt och extraadrenalt feokromocytom)
- Planerad laparoskopisk adrenalektomi för hormonellt inaktiv binjuretumör
Exklusions kriterier:
- Det finns risk för blödning eller perforering i matstrupen (d.v.s. leversjukdom med portal hypertoni och/eller esofagus åderbråck, andra avvikelser i matstrupen).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Feokromocytomgrupp
Intraoperativ esofagus doppler sonografi under laparoskopisk adrenalektomi utförd för feokromocytom
|
|
Kontrollgrupp
Intraoperativ esofagus doppler sonografi under laparoskopisk adrenalektomi för icke-feokromocytom binjuretumör
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtminutvolym (CO)
Tidsram: parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
|
mätt med esofagusdoppler
|
parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
|
|
Systemiskt vaskulärt motstånd (SVR)
Tidsram: parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
|
mätt med esofagusdoppler
|
parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
|
|
Slagvolym (SV)
Tidsram: parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
|
mätt med esofagusdoppler
|
parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
|
|
Korrigerad aortaflödestid (FTc)
Tidsram: parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
|
mätt med esofagusdoppler
|
parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
|
|
Centralt ventryck
Tidsram: parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
|
Mäts med esofagus-doppler
|
parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
|
parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
|
|
|
Arteriellt blodtryck
Tidsram: parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
|
systolisk, diastolisk, medelvärde; kontinuerlig invasiv mätning
|
parameter kommer att mätas kontinuerligt under adrenalektomi, ett förväntat genomsnitt på 3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i serumkoncentration: Adrenalin
Tidsram: 7 tidpunkter under anestesi (Administrering av rokuronium, intubation, skärning, intraabdominal luftinblåsning, ligatur av v. suprarenalis, tumörexstirpation, operationsslut)
|
7 tidpunkter under anestesi (Administrering av rokuronium, intubation, skärning, intraabdominal luftinblåsning, ligatur av v. suprarenalis, tumörexstirpation, operationsslut)
|
|
Förändringar i serumkoncentration: Noradrenalin
Tidsram: 7 tidpunkter under anestesi (Administrering av rokuronium, intubation, skärning, intraabdominal luftinblåsning, ligatur av v. suprarenalis, tumörexstirpation, operationsslut)
|
7 tidpunkter under anestesi (Administrering av rokuronium, intubation, skärning, intraabdominal luftinblåsning, ligatur av v. suprarenalis, tumörexstirpation, operationsslut)
|
|
Förändringar i serumkoncentration: Dopamin
Tidsram: 7 tidpunkter under anestesi (Administrering av rokuronium, intubation, skärning, intraabdominal luftinblåsning, ligatur av v. suprarenalis, tumörexstirpation, operationsslut)
|
7 tidpunkter under anestesi (Administrering av rokuronium, intubation, skärning, intraabdominal luftinblåsning, ligatur av v. suprarenalis, tumörexstirpation, operationsslut)
|
|
Förändringar i plasmakoncentration: Metanefriner
Tidsram: 7 tidpunkter under anestesi (Administrering av rokuronium, intubation, skärning, intraabdominal luftinblåsning, ligatur av v. suprarenalis, tumörexstirpation, operationsslut)
|
7 tidpunkter under anestesi (Administrering av rokuronium, intubation, skärning, intraabdominal luftinblåsning, ligatur av v. suprarenalis, tumörexstirpation, operationsslut)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martin B Niederle, MD, DMedSc, Medical University of Vienna
- Studiestol: Edith Fleischmann, Prof, MD, Medical University of Vienna
- Studiestol: Bruno Niederle, Prof, MD, Medical University of Vienna
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- pheo
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .