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Évaluation non invasive de l'état hydrique et du débit cardiaque pendant le traitement opératoire du phéochromcytome

12 février 2014 mis à jour par: Martin Niederle, Medical University of Vienna
Les mesures non invasives du débit cardiaque (CO), de la résistance vasculaire systémique (SVR), du temps de flux aortique corrigé (FTc) et du volume d'éjection systolique (SV) sont des paramètres utiles lors de la résection laparoscopique d'un phéochromocytome (surrénalectomie) pour documenter les changements peropératoires de l'état du volume et d'estimer l'épuisement du volume.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les phéochromocytomes et les paragangliomes extrasurrénaliens sont des tumeurs productrices de catécholamines provenant de la médullosurrénale et des ganglions sympathiques. Le seul traitement causal est la résection chirurgicale. De nos jours, la surrénalectomie laparoscopique est considérée comme l'approche optimale. La déplétion volémique chronique due à l'hypertension chronique et au blocage préopératoire des récepteurs α-adrénergiques (pour éviter les effets d'un excès peropératoire de catécholamines) conduit souvent à une hypotension après résection de la tumeur. Un rechargement volumique avec de grandes quantités de liquide est souvent nécessaire. C'est pourquoi certains auteurs ont recommandé une mesure invasive (cathéter artériel pulmonaire) pour contrôler les paramètres du débit cardiaque et l'équilibre hydrique. Cependant, il existe des méthodes non invasives pour mesurer le débit cardiaque (CO), la résistance vasculaire systémique (SVR), le volume d'éjection systolique (SV) et le temps de flux aortique corrigé (FTc) pour estimer l'état du volume. À l'exception de l'échocardiographie transoesophagienne, d'autres techniques telles que le doppler transoesophagien et les méthodes de pression pulsée existent mais n'ont pas encore été étudiées au cours du traitement chirurgical du phéochromocytome. Le Doppler oesophagien représente actuellement le "gold standard" pour la thérapie de remplacement liquidien périopératoire.

L'hypothèse de l'étude est que les mesures non invasives du débit cardiaque (CO), de la résistance vasculaire systémique (SVR), du temps de flux aortique corrigé (FTc) et du volume d'éjection systolique (SV) sont des paramètres utiles lors de la résection laparoscopique d'un phéochromocytome (surrénalectomie) pour documenter la modifications peropératoires du statut volémique et pour estimer la déplétion volémique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1050
        • Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients souffrant de phéochromocytome seront recrutés par le Département de chirurgie de l'Université de médecine de Vienne

La description

Critère d'intégration:

  • Surrénalectomie laparoscopique planifiée pour phéochromocytome (phéochromocytome surrénalien et extrasurrénal biochimique confirmé)
  • Surrénalectomie laparoscopique planifiée pour une tumeur surrénalienne inactive sur le plan hormonal

Critère d'exclusion:

  • Il existe un risque d'hémorragie ou de perforation de l'œsophage (c.-à-d. maladie hépatique avec hypertension portale et/ou varices œsophagiennes, autres anomalies œsophagiennes).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe Phéochromocytome
Échographie Doppler oesophagienne peropératoire au cours d'une surrénalectomie laparoscopique réalisée pour un phéochromocytome
Groupe de contrôle
Échographie Doppler oesophagienne peropératoire au cours d'une surrénalectomie laparoscopique pour une tumeur surrénalienne non phéochromocytome

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit cardiaque (DC)
Délai: le paramètre sera mesuré en continu pendant toute la durée de la surrénalectomie, une moyenne prévue de 3 heures
mesuré par doppler oesophagien
le paramètre sera mesuré en continu pendant toute la durée de la surrénalectomie, une moyenne prévue de 3 heures
Résistance vasculaire systémique (RVS)
Délai: le paramètre sera mesuré en continu pendant toute la durée de la surrénalectomie, une moyenne prévue de 3 heures
mesuré par doppler oesophagien
le paramètre sera mesuré en continu pendant toute la durée de la surrénalectomie, une moyenne prévue de 3 heures
Volume systolique (SV)
Délai: le paramètre sera mesuré en continu pendant toute la durée de la surrénalectomie, une moyenne prévue de 3 heures
mesuré par doppler oesophagien
le paramètre sera mesuré en continu pendant toute la durée de la surrénalectomie, une moyenne prévue de 3 heures
Temps de flux aortique corrigé (FTc)
Délai: le paramètre sera mesuré en continu pendant toute la durée de la surrénalectomie, une moyenne prévue de 3 heures
mesuré par doppler oesophagien
le paramètre sera mesuré en continu pendant toute la durée de la surrénalectomie, une moyenne prévue de 3 heures
Pression veineuse centrale
Délai: le paramètre sera mesuré en continu pendant toute la durée de la surrénalectomie, une moyenne prévue de 3 heures
Mesuré à l'aide d'un doppler oesophagien
le paramètre sera mesuré en continu pendant toute la durée de la surrénalectomie, une moyenne prévue de 3 heures
Rythme cardiaque
Délai: le paramètre sera mesuré en continu pendant toute la durée de la surrénalectomie, une moyenne prévue de 3 heures
le paramètre sera mesuré en continu pendant toute la durée de la surrénalectomie, une moyenne prévue de 3 heures
Tension artérielle
Délai: le paramètre sera mesuré en continu pendant toute la durée de la surrénalectomie, une moyenne prévue de 3 heures
systolique, diastolique, moyenne ; mesure invasive continue
le paramètre sera mesuré en continu pendant toute la durée de la surrénalectomie, une moyenne prévue de 3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modifications de la concentration sérique : épinéphrine
Délai: 7 moments pendant l'anesthésie (administration de rocuronium, intubation, coupure, insufflation d'air intra-abdominale, ligature de v. suprarenalis, exstirpation tumorale, fin d'opération)
7 moments pendant l'anesthésie (administration de rocuronium, intubation, coupure, insufflation d'air intra-abdominale, ligature de v. suprarenalis, exstirpation tumorale, fin d'opération)
Modifications de la concentration sérique : noradrénaline
Délai: 7 moments pendant l'anesthésie (administration de rocuronium, intubation, coupure, insufflation d'air intra-abdominale, ligature de v. suprarenalis, exstirpation tumorale, fin d'opération)
7 moments pendant l'anesthésie (administration de rocuronium, intubation, coupure, insufflation d'air intra-abdominale, ligature de v. suprarenalis, exstirpation tumorale, fin d'opération)
Modifications de la concentration sérique : Dopamine
Délai: 7 moments pendant l'anesthésie (administration de rocuronium, intubation, coupure, insufflation d'air intra-abdominale, ligature de v. suprarenalis, exstirpation tumorale, fin d'opération)
7 moments pendant l'anesthésie (administration de rocuronium, intubation, coupure, insufflation d'air intra-abdominale, ligature de v. suprarenalis, exstirpation tumorale, fin d'opération)
Modifications de la concentration plasmatique : métanéphrines
Délai: 7 moments pendant l'anesthésie (administration de rocuronium, intubation, coupure, insufflation d'air intra-abdominale, ligature de v. suprarenalis, exstirpation tumorale, fin d'opération)
7 moments pendant l'anesthésie (administration de rocuronium, intubation, coupure, insufflation d'air intra-abdominale, ligature de v. suprarenalis, exstirpation tumorale, fin d'opération)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin B Niederle, MD, DMedSc, Medical University of Vienna
  • Chaise d'étude: Edith Fleischmann, Prof, MD, Medical University of Vienna
  • Chaise d'étude: Bruno Niederle, Prof, MD, Medical University of Vienna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2011

Première publication (Estimation)

30 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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