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크롬친화세포종의 수술적 치료 중 체액 상태 및 심박출량의 비침습적 평가

2014년 2월 12일 업데이트: Martin Niederle, Medical University of Vienna
심박출량(CO), 전신 혈관 저항(SVR), 교정된 대동맥 흐름 시간(FTc) 및 박출량(SV)의 비침습적 측정은 크롬친화세포종의 복강경 절제술(부신 절제술) 동안 용적 상태의 수술 중 변화를 문서화하는 데 유용한 매개변수입니다. 볼륨 고갈을 추정합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

크롬친화세포종과 부신외 부신경절종은 부신 수질과 교감신경절에서 유래하는 카테콜라민 생성 종양입니다. 유일한 인과적 치료는 수술적 절제입니다. 요즘에는 복강경 부신 절제술이 최적의 접근 방식으로 생각됩니다. 만성 고혈압 및 수술 전 α-아드레날린 수용체 차단(수술 중 카테콜아민 과잉의 영향을 피하기 위해)으로 인한 만성 부피 고갈은 종종 종양 절제 후 저혈압을 유발합니다. 많은 양의 유체를 사용한 볼륨 재장전이 종종 필요합니다. 따라서 일부 저자는 심박출량 매개변수와 체액 균형을 제어하기 위해 침습적 측정(폐동맥 카테터)을 권장했습니다. 그러나 심박출량(CO), 전신혈관저항(SVR), 박출량(SV), 교정대동맥류시간(FTc) 등을 측정하여 체적 상태를 추정하는 비침습적 방법이 있다. 경식도 심초음파 외에 경식도 도플러, 맥압법 등의 다른 기법이 존재하지만 크롬친화세포종의 수술적 치료에 대해서는 아직까지 조사된 바가 없다. 식도 도플러는 현재 수술 전후 수액 대체 요법의 "황금 표준"을 나타냅니다.

이 연구의 가설은 심박출량(CO), 전신 혈관 저항(SVR), 교정 대동맥 흐름 시간(FTc) 및 박출량(SV)의 비침습적 측정이 갈색 세포종의 복강경 절제술(부신 절제술) 동안 유용한 매개변수라는 것입니다. 볼륨 상태의 수술 중 변화 및 볼륨 고갈을 추정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1050
        • Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

크롬 친화 세포종으로 고통받는 환자는 비엔나 의과 대학 외과에서 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 크롬 친화 세포종에 대한 계획된 복강경 부신 절제술(생화학적으로 확인된 부신 및 부신외 크롬 친화 세포종)
  • 호르몬 비활성 부신 종양에 대한 계획된 복강경 부신 절제술

제외 기준:

  • 식도 출혈 또는 천공의 위험이 있습니다(예: 문맥 고혈압 및/또는 식도 정맥류를 동반한 간 질환, 기타 식도 이상).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
갈색 세포종 그룹
갈색 세포종에 대한 복강경 부신 절제술 중 수술 중 식도 도플러 초음파 검사
대조군
비 크롬 세포종 부신 종양에 대한 복강경 부신 절제술 중 수술 중 식도 도플러 초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박출량(CO)
기간: 매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.
식도 도플러를 사용하여 측정
매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.
전신 혈관 저항(SVR)
기간: 매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.
식도 도플러를 사용하여 측정
매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.
스트로크 볼륨(SV)
기간: 매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.
식도 도플러를 사용하여 측정
매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.
보정 대동맥 흐름 시간(FTc)
기간: 매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.
식도 도플러를 사용하여 측정
매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.
중심정맥압
기간: 매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.
식도 도플러를 사용하여 측정
매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.
심박수
기간: 매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.
매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.
동맥혈압
기간: 매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.
수축기, 이완기, 평균; 지속적인 침습적 측정
매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 농도의 변화: 에피네프린
기간: 마취 중 7 시점(로쿠로늄 투여, 삽관, 절개, 복강 내 공기 주입, v. suprarenalis 결찰, 종양 제거, 수술 종료)
마취 중 7 시점(로쿠로늄 투여, 삽관, 절개, 복강 내 공기 주입, v. suprarenalis 결찰, 종양 제거, 수술 종료)
혈청 농도의 변화: 노르에피네프린
기간: 마취 중 7 시점(로쿠로늄 투여, 삽관, 절개, 복강 내 공기 주입, v. suprarenalis 결찰, 종양 제거, 수술 종료)
마취 중 7 시점(로쿠로늄 투여, 삽관, 절개, 복강 내 공기 주입, v. suprarenalis 결찰, 종양 제거, 수술 종료)
혈청 농도의 변화: 도파민
기간: 마취 중 7 시점(로쿠로늄 투여, 삽관, 절개, 복강 내 공기 주입, v. suprarenalis 결찰, 종양 제거, 수술 종료)
마취 중 7 시점(로쿠로늄 투여, 삽관, 절개, 복강 내 공기 주입, v. suprarenalis 결찰, 종양 제거, 수술 종료)
혈장 농도의 변화: 메타네프린
기간: 마취 중 7 시점(로쿠로늄 투여, 삽관, 절개, 복강 내 공기 주입, v. suprarenalis 결찰, 종양 제거, 수술 종료)
마취 중 7 시점(로쿠로늄 투여, 삽관, 절개, 복강 내 공기 주입, v. suprarenalis 결찰, 종양 제거, 수술 종료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martin B Niederle, MD, DMedSc, Medical University of Vienna
  • 연구 의자: Edith Fleischmann, Prof, MD, Medical University of Vienna
  • 연구 의자: Bruno Niederle, Prof, MD, Medical University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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