- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01425710
크롬친화세포종의 수술적 치료 중 체액 상태 및 심박출량의 비침습적 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
크롬친화세포종과 부신외 부신경절종은 부신 수질과 교감신경절에서 유래하는 카테콜라민 생성 종양입니다. 유일한 인과적 치료는 수술적 절제입니다. 요즘에는 복강경 부신 절제술이 최적의 접근 방식으로 생각됩니다. 만성 고혈압 및 수술 전 α-아드레날린 수용체 차단(수술 중 카테콜아민 과잉의 영향을 피하기 위해)으로 인한 만성 부피 고갈은 종종 종양 절제 후 저혈압을 유발합니다. 많은 양의 유체를 사용한 볼륨 재장전이 종종 필요합니다. 따라서 일부 저자는 심박출량 매개변수와 체액 균형을 제어하기 위해 침습적 측정(폐동맥 카테터)을 권장했습니다. 그러나 심박출량(CO), 전신혈관저항(SVR), 박출량(SV), 교정대동맥류시간(FTc) 등을 측정하여 체적 상태를 추정하는 비침습적 방법이 있다. 경식도 심초음파 외에 경식도 도플러, 맥압법 등의 다른 기법이 존재하지만 크롬친화세포종의 수술적 치료에 대해서는 아직까지 조사된 바가 없다. 식도 도플러는 현재 수술 전후 수액 대체 요법의 "황금 표준"을 나타냅니다.
이 연구의 가설은 심박출량(CO), 전신 혈관 저항(SVR), 교정 대동맥 흐름 시간(FTc) 및 박출량(SV)의 비침습적 측정이 갈색 세포종의 복강경 절제술(부신 절제술) 동안 유용한 매개변수라는 것입니다. 볼륨 상태의 수술 중 변화 및 볼륨 고갈을 추정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1050
- Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 크롬 친화 세포종에 대한 계획된 복강경 부신 절제술(생화학적으로 확인된 부신 및 부신외 크롬 친화 세포종)
- 호르몬 비활성 부신 종양에 대한 계획된 복강경 부신 절제술
제외 기준:
- 식도 출혈 또는 천공의 위험이 있습니다(예: 문맥 고혈압 및/또는 식도 정맥류를 동반한 간 질환, 기타 식도 이상).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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갈색 세포종 그룹
갈색 세포종에 대한 복강경 부신 절제술 중 수술 중 식도 도플러 초음파 검사
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대조군
비 크롬 세포종 부신 종양에 대한 복강경 부신 절제술 중 수술 중 식도 도플러 초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박출량(CO)
기간: 매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.
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식도 도플러를 사용하여 측정
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매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.
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전신 혈관 저항(SVR)
기간: 매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.
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식도 도플러를 사용하여 측정
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매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.
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스트로크 볼륨(SV)
기간: 매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.
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식도 도플러를 사용하여 측정
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매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.
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보정 대동맥 흐름 시간(FTc)
기간: 매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.
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식도 도플러를 사용하여 측정
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매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.
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중심정맥압
기간: 매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.
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식도 도플러를 사용하여 측정
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매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.
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심박수
기간: 매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.
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매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.
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동맥혈압
기간: 매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.
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수축기, 이완기, 평균; 지속적인 침습적 측정
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매개변수는 부신절제술 기간 동안 지속적으로 측정되며 예상 평균 3시간입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 농도의 변화: 에피네프린
기간: 마취 중 7 시점(로쿠로늄 투여, 삽관, 절개, 복강 내 공기 주입, v. suprarenalis 결찰, 종양 제거, 수술 종료)
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마취 중 7 시점(로쿠로늄 투여, 삽관, 절개, 복강 내 공기 주입, v. suprarenalis 결찰, 종양 제거, 수술 종료)
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혈청 농도의 변화: 노르에피네프린
기간: 마취 중 7 시점(로쿠로늄 투여, 삽관, 절개, 복강 내 공기 주입, v. suprarenalis 결찰, 종양 제거, 수술 종료)
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마취 중 7 시점(로쿠로늄 투여, 삽관, 절개, 복강 내 공기 주입, v. suprarenalis 결찰, 종양 제거, 수술 종료)
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혈청 농도의 변화: 도파민
기간: 마취 중 7 시점(로쿠로늄 투여, 삽관, 절개, 복강 내 공기 주입, v. suprarenalis 결찰, 종양 제거, 수술 종료)
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마취 중 7 시점(로쿠로늄 투여, 삽관, 절개, 복강 내 공기 주입, v. suprarenalis 결찰, 종양 제거, 수술 종료)
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혈장 농도의 변화: 메타네프린
기간: 마취 중 7 시점(로쿠로늄 투여, 삽관, 절개, 복강 내 공기 주입, v. suprarenalis 결찰, 종양 제거, 수술 종료)
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마취 중 7 시점(로쿠로늄 투여, 삽관, 절개, 복강 내 공기 주입, v. suprarenalis 결찰, 종양 제거, 수술 종료)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin B Niederle, MD, DMedSc, Medical University of Vienna
- 연구 의자: Edith Fleischmann, Prof, MD, Medical University of Vienna
- 연구 의자: Bruno Niederle, Prof, MD, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- pheo
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