Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv evaluering af væskestatus og hjerteoutput under operativ behandling af fæokromcytom

12. februar 2014 opdateret af: Martin Niederle, Medical University of Vienna
Non-invasive målinger af cardiac output (CO), systemisk vaskulær modstand (SVR), korrigeret aortaflowtid (FTc) og slagvolumen (SV) er nyttige parametre under laparoskopisk resektion af fæokromocytom (adrenalektomi) til at dokumentere de intraoperative ændringer i volumenstatus og estimere volumenudtømningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fæokromocytomer og ekstraadrenale paragangliomer er katekolamin-producerende tumorer, der stammer fra binyremarven og sympatiske ganglier. Den eneste årsagsbehandling er kirurgisk resektion. I dag menes laparoskopisk adrenalektomi at være den optimale tilgang. Kronisk volumendepletering på grund af kronisk hypertension og præoperativ α-adrenoreceptorblokade (for at undgå virkningerne af intraoperativt katekolaminoverskud) fører ofte til hypotension efter resektion af tumoren. Volumen genopfyldning med store mængder væske er ofte nødvendig. Derfor anbefalede nogle forfattere invasiv måling (pulmonalarteriekateter) for at kontrollere hjerteoutputparametre og væskebalance. Der er dog ikke-invasive metoder til måling af hjerteoutput (CO), systemisk vaskulær modstand (SVR), slagvolumen (SV) og korrigeret aortaflowtid (FTc) for at estimere volumenstatus. Bortset fra transøsofageal ekkokardiografi findes andre teknikker såsom transoesophageal doppler og pulstrykmetoder, men de er hidtil ikke blevet undersøgt under kirurgisk behandling for fæokromocytom. Den esophageal Doppler repræsenterer i øjeblikket "guldstandarden" for perioperativ væskeerstatningsterapi.

Studiets hypotese er, at ikke-invasive målinger af cardiac output (CO), systemisk vaskulær modstand (SVR), korrigeret aortaflowtid (FTc) og slagvolumen (SV) er nyttige parametre under laparoskopisk resektion af fæokromocytom (adrenalektomi) til at dokumentere intraoperative ændringer i volumenstatus og for at estimere volumenudtømningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1050
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af fæokromocytom, vil blive rekrutteret af afdelingen for kirurgi, medicinske universitet i Wien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt laparoskopisk adrenalektomi for fæokromocytom (biokemisk bekræftet adrenal og ekstraadrenal fæokromocytom)
  • Planlagt laparoskopisk adrenalektomi for hormonelt inaktiv binyretumor

Ekskluderingskriterier:

  • Der er risiko for esophageal blødning eller perforation (dvs. leversygdom med portal hypertension og/eller esophageal varicoses, andre esophageal anomalier).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fæokromocytomgruppe
Intraoperativ esophageal doppler sonografi under laparoskopisk adrenalektomi udført for fæokromocytom
Kontrolgruppe
Intraoperativ esophageal doppler sonografi under laparoskopisk adrenalektomi for non-pheochromocytoma binyretumor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertevolumen (CO)
Tidsramme: parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af ​​adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer
målt med esophageal doppler
parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af ​​adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer
Systemisk vaskulær modstand (SVR)
Tidsramme: parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af ​​adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer
målt med esophageal doppler
parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af ​​adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer
Slagvolumen (SV)
Tidsramme: parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af ​​adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer
målt med esophageal doppler
parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af ​​adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer
Korrigeret aorta flowtid (FTc)
Tidsramme: parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af ​​adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer
målt med esophageal doppler
parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af ​​adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer
Centralt venetryk
Tidsramme: parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af ​​adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer
Målt med esophageal doppler
parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af ​​adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer
Hjerterytme
Tidsramme: parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af ​​adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer
parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af ​​adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer
Arterielt blodtryk
Tidsramme: parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af ​​adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer
systolisk, diastolisk, middel; kontinuerlig invasiv måling
parameter vil blive målt kontinuerligt i varigheden af ​​adrenalektomi, et forventet gennemsnit på 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i serumkoncentration: Adrenalin
Tidsramme: 7 tidspunkter under anæstesi (administration af rocuronium, intubation, snit, intraabdominal luftinsufflation, ligatur af v. suprarenalis, tumoreksstirpation, operationsslut)
7 tidspunkter under anæstesi (administration af rocuronium, intubation, snit, intraabdominal luftinsufflation, ligatur af v. suprarenalis, tumoreksstirpation, operationsslut)
Ændringer i serumkoncentration: Noradrenalin
Tidsramme: 7 tidspunkter under anæstesi (administration af rocuronium, intubation, snit, intraabdominal luftinsufflation, ligatur af v. suprarenalis, tumoreksstirpation, operationsslut)
7 tidspunkter under anæstesi (administration af rocuronium, intubation, snit, intraabdominal luftinsufflation, ligatur af v. suprarenalis, tumoreksstirpation, operationsslut)
Ændringer i serumkoncentration: Dopamin
Tidsramme: 7 tidspunkter under anæstesi (administration af rocuronium, intubation, snit, intraabdominal luftinsufflation, ligatur af v. suprarenalis, tumoreksstirpation, operationsslut)
7 tidspunkter under anæstesi (administration af rocuronium, intubation, snit, intraabdominal luftinsufflation, ligatur af v. suprarenalis, tumoreksstirpation, operationsslut)
Ændringer i plasmakoncentration: Metanephriner
Tidsramme: 7 tidspunkter under anæstesi (administration af rocuronium, intubation, snit, intraabdominal luftinsufflation, ligatur af v. suprarenalis, tumoreksstirpation, operationsslut)
7 tidspunkter under anæstesi (administration af rocuronium, intubation, snit, intraabdominal luftinsufflation, ligatur af v. suprarenalis, tumoreksstirpation, operationsslut)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin B Niederle, MD, DMedSc, Medical University of Vienna
  • Studiestol: Edith Fleischmann, Prof, MD, Medical University of Vienna
  • Studiestol: Bruno Niederle, Prof, MD, Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2011

Først opslået (Skøn)

30. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pheo

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fæokromocytom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner