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Avaliação não invasiva do estado hídrico e débito cardíaco durante o tratamento cirúrgico de feocrocitoma

12 de fevereiro de 2014 atualizado por: Martin Niederle, Medical University of Vienna
Medições não invasivas de débito cardíaco (DC), resistência vascular sistêmica (RVS), tempo de fluxo aórtico corrigido (FTc) e volume sistólico (SV) são parâmetros úteis durante a ressecção laparoscópica de feocromocitoma (adrenalectomia) para documentar as alterações intraoperatórias no estado do volume e estimar a depleção de volume.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Feocromocitomas e paragangliomas extra-adrenais são tumores produtores de catecolaminas derivados da medula adrenal e gânglios simpáticos. A única terapia causal é a ressecção cirúrgica. Atualmente, acredita-se que a adrenalectomia laparoscópica seja a abordagem ideal. A depleção crônica de volume devido à hipertensão crônica e ao bloqueio pré-operatório de α-adrenorreceptores (para evitar os efeitos do excesso de catecolaminas intra-operatórias) muitas vezes leva à hipotensão após a ressecção do tumor. Freqüentemente, é necessário recarregar o volume com grandes quantidades de fluido. Por isso, alguns autores recomendam a medição invasiva (cateter de artéria pulmonar) para controlar os parâmetros do débito cardíaco e o balanço hídrico. No entanto, existem métodos não invasivos para medir o débito cardíaco (CO), a resistência vascular sistêmica (SVR), o volume sistólico (SV) e o tempo de fluxo aórtico corrigido (FTc) para estimar o status do volume. Exceto a ecocardiografia transesofágica, existem outras técnicas, como doppler transesofágico e métodos de pressão de pulso, mas não foram investigadas durante a terapia cirúrgica para feocromocitoma até o momento. O Doppler esofágico representa atualmente o "padrão ouro" para a terapia de reposição volêmica perioperatória.

A hipótese do estudo é que medidas não invasivas de débito cardíaco (DC), resistência vascular sistêmica (RVS), tempo de fluxo aórtico corrigido (FTc) e volume sistólico (SV) são parâmetros úteis durante a ressecção laparoscópica de feocromocitoma (adrenalectomia) para documentar a mudanças intraoperatórias no status do volume e para estimar a depleção de volume.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1050
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que sofrem de feocromocitoma serão recrutados pelo Departamento de Cirurgia da Universidade Médica de Viena

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adrenalectomia laparoscópica planejada para feocromocitoma (feocromocitoma adrenal e extra-adrenal confirmado por bioquímica)
  • Adrenalectomia laparoscópica planejada para tumor adrenal hormonalmente inativo

Critério de exclusão:

  • Existe risco de sangramento ou perfuração esofágica (isto é, doença hepática com hipertensão portal e/ou varizes esofágicas, outras anomalias esofágicas).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo Feocromocitoma
Ultrassonografia doppler esofágica intraoperatória durante adrenalectomia laparoscópica realizada para feocromocitoma
Grupo de controle
Ultrassonografia doppler esofágica intraoperatória durante adrenalectomia laparoscópica para tumor adrenal não feocromocitoma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Débito Cardíaco (CO)
Prazo: parâmetro será medido continuamente durante a adrenalectomia, uma média esperada de 3 horas
medida pelo doppler esofágico
parâmetro será medido continuamente durante a adrenalectomia, uma média esperada de 3 horas
Resistência vascular sistêmica (RVS)
Prazo: parâmetro será medido continuamente durante a adrenalectomia, uma média esperada de 3 horas
medida pelo doppler esofágico
parâmetro será medido continuamente durante a adrenalectomia, uma média esperada de 3 horas
Volume de curso (SV)
Prazo: parâmetro será medido continuamente durante a adrenalectomia, uma média esperada de 3 horas
medida pelo doppler esofágico
parâmetro será medido continuamente durante a adrenalectomia, uma média esperada de 3 horas
Tempo de fluxo aórtico corrigido (FTc)
Prazo: parâmetro será medido continuamente durante a adrenalectomia, uma média esperada de 3 horas
medida pelo doppler esofágico
parâmetro será medido continuamente durante a adrenalectomia, uma média esperada de 3 horas
Pressão venosa central
Prazo: parâmetro será medido continuamente durante a adrenalectomia, uma média esperada de 3 horas
Medido usando doppler esofágico
parâmetro será medido continuamente durante a adrenalectomia, uma média esperada de 3 horas
Frequência cardíaca
Prazo: parâmetro será medido continuamente durante a adrenalectomia, uma média esperada de 3 horas
parâmetro será medido continuamente durante a adrenalectomia, uma média esperada de 3 horas
Pressão arterial
Prazo: parâmetro será medido continuamente durante a adrenalectomia, uma média esperada de 3 horas
sistólica, diastólica, média; medição invasiva contínua
parâmetro será medido continuamente durante a adrenalectomia, uma média esperada de 3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na concentração sérica: epinefrina
Prazo: 7 pontos de tempo durante a anestesia (Administração de rocurônio, intubação, corte, insuflação de ar intra-abdominal, ligadura de v. suprarrenal, extirpação do tumor, fim da operação)
7 pontos de tempo durante a anestesia (Administração de rocurônio, intubação, corte, insuflação de ar intra-abdominal, ligadura de v. suprarrenal, extirpação do tumor, fim da operação)
Alterações na concentração sérica: Norepinefrina
Prazo: 7 pontos de tempo durante a anestesia (Administração de rocurônio, intubação, corte, insuflação de ar intra-abdominal, ligadura de v. suprarrenal, extirpação do tumor, fim da operação)
7 pontos de tempo durante a anestesia (Administração de rocurônio, intubação, corte, insuflação de ar intra-abdominal, ligadura de v. suprarrenal, extirpação do tumor, fim da operação)
Alterações na concentração sérica: Dopamina
Prazo: 7 pontos de tempo durante a anestesia (Administração de rocurônio, intubação, corte, insuflação de ar intra-abdominal, ligadura de v. suprarrenal, extirpação do tumor, fim da operação)
7 pontos de tempo durante a anestesia (Administração de rocurônio, intubação, corte, insuflação de ar intra-abdominal, ligadura de v. suprarrenal, extirpação do tumor, fim da operação)
Alterações na concentração plasmática: Metanefrinas
Prazo: 7 pontos de tempo durante a anestesia (Administração de rocurônio, intubação, corte, insuflação de ar intra-abdominal, ligadura de v. suprarrenal, extirpação do tumor, fim da operação)
7 pontos de tempo durante a anestesia (Administração de rocurônio, intubação, corte, insuflação de ar intra-abdominal, ligadura de v. suprarrenal, extirpação do tumor, fim da operação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin B Niederle, MD, DMedSc, Medical University of Vienna
  • Cadeira de estudo: Edith Fleischmann, Prof, MD, Medical University of Vienna
  • Cadeira de estudo: Bruno Niederle, Prof, MD, Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

30 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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