Nestetilan ja sydämen tehon non-invasiivinen arviointi feokromytooman leikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Feokromosytoomat ja lisämunuaisen ulkopuoliset paraganglioomat ovat katekoliamiinia tuottavia kasvaimia, jotka ovat peräisin lisämunuaisen ydinstä ja sympaattisista hermoista. Ainoa syy-hoito on kirurginen resektio. Nykyään laparoskooppista lisämunuaisten poistoa pidetään optimaalisena menetelmänä. Kroonisesta verenpaineesta ja preoperatiivisesta α-adrenoreseptorisalpauksesta johtuva krooninen volyymin väheneminen (leikkauksen sisäisen katekoliamiinin liiallisen liiallisen vaikutuksen välttämiseksi) johtaa usein hypotensioon kasvaimen resektion jälkeen. Usein tarvitaan tilavuuden lisäystä suurilla nestemäärillä. Tästä syystä jotkut kirjoittajat suosittelivat invasiivista mittausta (keuhkovaltimokatetria) sydämen minuuttitilavuusparametrien ja nestetasapainon hallitsemiseksi. On kuitenkin olemassa noninvasiivisia menetelmiä sydämen minuuttitilavuuden (CO), systeemisen verisuoniresistanssin (SVR), iskuntilavuuden (SV) ja korjatun aortan virtausajan (FTc) mittaamiseksi tilavuuden tilan arvioimiseksi. Transesofageaalista kaikukardiografiaa lukuun ottamatta on olemassa muita tekniikoita, kuten ruokatorven transesofageaalinen doppler ja pulssipainemenetelmät, mutta niitä ei ole toistaiseksi tutkittu feokromosytooman kirurgisen hoidon aikana. Ruokatorven Doppler edustaa tällä hetkellä "kultastandardia" perioperatiivisessa nestekorvaushoidossa.
Tutkimuksen hypoteesi on, että sydämen minuuttitilavuuden (CO), systeemisen vaskulaarisen vastuksen (SVR), korjatun aorttavirtausajan (FTc) ja aivohalvauksen tilavuuden (SV) ei-invasiiviset mittaukset ovat hyödyllisiä parametreja feokromosytooman laparoskooppisen resektion (adrenalektomian) aikana. leikkauksen sisäiset muutokset tilavuuden tilassa ja arvioida tilavuuden väheneminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1050
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu laparoskooppinen lisämunuaisten poisto feokromosytoomaan (biokemiallisesti vahvistettu lisämunuaisen ja lisämunuaisen ulkopuolinen feokromosytooma)
- Suunniteltu laparoskooppinen lisämunuaisen poisto hormonaalisesti inaktiiviselle lisämunuaisen kasvaimelle
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokatorven verenvuodon tai perforaation riski on olemassa (eli maksasairaus, johon liittyy porttihypertensiota ja/tai ruokatorven suonikohjuja, muita ruokatorven poikkeavuuksia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Feokromosytoomaryhmä
Leikkauksensisäinen ruokatorven doppler-sonografia laparoskooppisen lisämunuaisen poiston aikana feokromosytooman vuoksi
|
|
Kontrolliryhmä
Leikkauksensisäinen ruokatorven doppler-sonografia laparoskooppisen lisämunuaisen poiston aikana lisämunuaisen ei-feokromosytoomakasvaimen vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuus (CO)
Aikaikkuna: parametria mitataan jatkuvasti lisämunuaisen poiston keston ajan, oletettu keskiarvo 3 tuntia
|
mitattu ruokatorven dopplerilla
|
parametria mitataan jatkuvasti lisämunuaisen poiston keston ajan, oletettu keskiarvo 3 tuntia
|
|
Systeeminen verisuoniresistenssi (SVR)
Aikaikkuna: parametria mitataan jatkuvasti lisämunuaisen poiston keston ajan, oletettu keskiarvo 3 tuntia
|
mitattu ruokatorven dopplerilla
|
parametria mitataan jatkuvasti lisämunuaisen poiston keston ajan, oletettu keskiarvo 3 tuntia
|
|
Iskun määrä (SV)
Aikaikkuna: parametria mitataan jatkuvasti lisämunuaisen poiston keston ajan, oletettu keskiarvo 3 tuntia
|
mitattu ruokatorven dopplerilla
|
parametria mitataan jatkuvasti lisämunuaisen poiston keston ajan, oletettu keskiarvo 3 tuntia
|
|
Korjattu aortan virtausaika (FTc)
Aikaikkuna: parametria mitataan jatkuvasti lisämunuaisen poiston keston ajan, oletettu keskiarvo 3 tuntia
|
mitattu ruokatorven dopplerilla
|
parametria mitataan jatkuvasti lisämunuaisen poiston keston ajan, oletettu keskiarvo 3 tuntia
|
|
Keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: parametria mitataan jatkuvasti lisämunuaisen poiston keston ajan, oletettu keskiarvo 3 tuntia
|
Mitattu ruokatorven dopplerilla
|
parametria mitataan jatkuvasti lisämunuaisen poiston keston ajan, oletettu keskiarvo 3 tuntia
|
|
Syke
Aikaikkuna: parametria mitataan jatkuvasti lisämunuaisen poiston keston ajan, oletettu keskiarvo 3 tuntia
|
parametria mitataan jatkuvasti lisämunuaisen poiston keston ajan, oletettu keskiarvo 3 tuntia
|
|
|
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: parametria mitataan jatkuvasti lisämunuaisen poiston keston ajan, oletettu keskiarvo 3 tuntia
|
systolinen, diastolinen, keskiarvo; jatkuva invasiivinen mittaus
|
parametria mitataan jatkuvasti lisämunuaisen poiston keston ajan, oletettu keskiarvo 3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset seerumin pitoisuudessa: Epinefriini
Aikaikkuna: 7 aikapistettä anestesian aikana (rocuroniumin anto, intubaatio, leikkaus, vatsansisäinen ilmainsufflaatio, v. suprarenalis ligatuuri, kasvaimen eksstirpaatio, leikkauksen lopetus)
|
7 aikapistettä anestesian aikana (rocuroniumin anto, intubaatio, leikkaus, vatsansisäinen ilmainsufflaatio, v. suprarenalis ligatuuri, kasvaimen eksstirpaatio, leikkauksen lopetus)
|
|
Seerumipitoisuuden muutokset: Norepinefriini
Aikaikkuna: 7 aikapistettä anestesian aikana (rocuroniumin anto, intubaatio, leikkaus, vatsansisäinen ilmainsufflaatio, v. suprarenalis ligatuuri, kasvaimen eksstirpaatio, leikkauksen lopetus)
|
7 aikapistettä anestesian aikana (rocuroniumin anto, intubaatio, leikkaus, vatsansisäinen ilmainsufflaatio, v. suprarenalis ligatuuri, kasvaimen eksstirpaatio, leikkauksen lopetus)
|
|
Seerumipitoisuuden muutokset: Dopamiini
Aikaikkuna: 7 aikapistettä anestesian aikana (rocuroniumin anto, intubaatio, leikkaus, vatsansisäinen ilmainsufflaatio, v. suprarenalis ligatuuri, kasvaimen eksstirpaatio, leikkauksen lopetus)
|
7 aikapistettä anestesian aikana (rocuroniumin anto, intubaatio, leikkaus, vatsansisäinen ilmainsufflaatio, v. suprarenalis ligatuuri, kasvaimen eksstirpaatio, leikkauksen lopetus)
|
|
Muutokset plasman pitoisuudessa: Metanefriinit
Aikaikkuna: 7 aikapistettä anestesian aikana (rocuroniumin anto, intubaatio, leikkaus, vatsansisäinen ilmainsufflaatio, v. suprarenalis ligatuuri, kasvaimen eksstirpaatio, leikkauksen lopetus)
|
7 aikapistettä anestesian aikana (rocuroniumin anto, intubaatio, leikkaus, vatsansisäinen ilmainsufflaatio, v. suprarenalis ligatuuri, kasvaimen eksstirpaatio, leikkauksen lopetus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin B Niederle, MD, DMedSc, Medical University of Vienna
- Opintojen puheenjohtaja: Edith Fleischmann, Prof, MD, Medical University of Vienna
- Opintojen puheenjohtaja: Bruno Niederle, Prof, MD, Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pheo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .