Neinvazivní hodnocení stavu tekutin a srdečního výdeje při operační léčbě feochromcytomu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Feochromocytomy a extraadrenální paragangliomy jsou katecholaminy produkující nádory pocházející z dřeně nadledvin a sympatických ganglií. Jedinou kauzální terapií je chirurgická resekce. V dnešní době se za optimální přístup považuje laparoskopická adrenalektomie. Chronická objemová deplece v důsledku chronické hypertenze a předoperační blokády α-adrenoreceptorů (aby se předešlo účinkům peroperačního nadbytku katecholaminů) často vede k hypotenzi po resekci nádoru. Často je potřeba doplnění objemu velkým množstvím tekutiny. Někteří autoři proto doporučovali invazivní měření (katétr plicní tepny) ke kontrole parametrů srdečního výdeje a bilance tekutin. Existují však neinvazivní metody měření srdečního výdeje (CO), systémové vaskulární rezistence (SVR), tepového objemu (SV) a korigovaného času aortálního průtoku (FTc) k odhadu stavu objemu. Kromě transezofageální echokardiografie existují další techniky, jako je transezofageální doppler a metody pulzního tlaku, ale nebyly dosud zkoumány během chirurgické léčby feochromocytomu. Jícnový doppler v současnosti představuje „zlatý standard“ peroperační terapie náhrady tekutin.
Hypotézou studie je, že neinvazivní měření srdečního výdeje (CO), systémové vaskulární rezistence (SVR), korigovaného času aortálního průtoku (FTc) a tepového objemu (SV) jsou užitečné parametry během laparoskopické resekce feochromocytomu (adrenalektomie) k dokumentaci intraoperační změny stavu objemu a odhadnout depleci objemu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1050
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaná laparoskopická adrenalektomie pro feochromocytom (biochemicky potvrzený adrenální a extraadrenální feochromocytom)
- Plánovaná laparoskopická adrenalektomie pro hormonálně neaktivní nádor nadledvin
Kritéria vyloučení:
- Existuje riziko krvácení nebo perforace jícnu (tj. onemocnění jater s portální hypertenzí a/nebo jícnové varikózy, jiné anomálie jícnu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina feochromocytomů
Intraoperační dopplerovská sonografie jícnu při laparoskopické adrenalektomii provedená pro feochromocytom
|
|
Kontrolní skupina
Intraoperační dopplerovská sonografie jícnu při laparoskopické adrenalektomii pro nefeochromocytomový tumor nadledvin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční výdej (CO)
Časové okno: Parametr bude měřen nepřetržitě po dobu trvání adrenalektomie, očekávaný průměr 3 hodiny
|
měřeno pomocí esofageálního dopplera
|
Parametr bude měřen nepřetržitě po dobu trvání adrenalektomie, očekávaný průměr 3 hodiny
|
|
Systémová vaskulární rezistence (SVR)
Časové okno: Parametr bude měřen nepřetržitě po dobu trvání adrenalektomie, očekávaný průměr 3 hodiny
|
měřeno pomocí esofageálního dopplera
|
Parametr bude měřen nepřetržitě po dobu trvání adrenalektomie, očekávaný průměr 3 hodiny
|
|
Zdvihový objem (SV)
Časové okno: Parametr bude měřen nepřetržitě po dobu trvání adrenalektomie, očekávaný průměr 3 hodiny
|
měřeno pomocí esofageálního dopplera
|
Parametr bude měřen nepřetržitě po dobu trvání adrenalektomie, očekávaný průměr 3 hodiny
|
|
Korigovaný čas průtoku aortou (FTc)
Časové okno: Parametr bude měřen nepřetržitě po dobu trvání adrenalektomie, očekávaný průměr 3 hodiny
|
měřeno pomocí esofageálního dopplera
|
Parametr bude měřen nepřetržitě po dobu trvání adrenalektomie, očekávaný průměr 3 hodiny
|
|
Centrální žilní tlak
Časové okno: Parametr bude měřen nepřetržitě po dobu trvání adrenalektomie, očekávaný průměr 3 hodiny
|
Měřeno pomocí jícnového doppleru
|
Parametr bude měřen nepřetržitě po dobu trvání adrenalektomie, očekávaný průměr 3 hodiny
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Parametr bude měřen nepřetržitě po dobu trvání adrenalektomie, očekávaný průměr 3 hodiny
|
Parametr bude měřen nepřetržitě po dobu trvání adrenalektomie, očekávaný průměr 3 hodiny
|
|
|
Arteriální krevní tlak
Časové okno: Parametr bude měřen nepřetržitě po dobu trvání adrenalektomie, očekávaný průměr 3 hodiny
|
systolický, diastolický, střední; kontinuální invazivní měření
|
Parametr bude měřen nepřetržitě po dobu trvání adrenalektomie, očekávaný průměr 3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny sérové koncentrace: Epinefrin
Časové okno: 7 časových bodů během anestezie (aplikace rokuronia, intubace, řez, intraabdominální vzduchová insuflace, ligatura v. suprarenalis, exstirpace tumoru, konec operace)
|
7 časových bodů během anestezie (aplikace rokuronia, intubace, řez, intraabdominální vzduchová insuflace, ligatura v. suprarenalis, exstirpace tumoru, konec operace)
|
|
Změny sérové koncentrace: Norepinefrin
Časové okno: 7 časových bodů během anestezie (aplikace rokuronia, intubace, řez, intraabdominální vzduchová insuflace, ligatura v. suprarenalis, exstirpace tumoru, konec operace)
|
7 časových bodů během anestezie (aplikace rokuronia, intubace, řez, intraabdominální vzduchová insuflace, ligatura v. suprarenalis, exstirpace tumoru, konec operace)
|
|
Změny sérové koncentrace: Dopamin
Časové okno: 7 časových bodů během anestezie (aplikace rokuronia, intubace, řez, intraabdominální vzduchová insuflace, ligatura v. suprarenalis, exstirpace tumoru, konec operace)
|
7 časových bodů během anestezie (aplikace rokuronia, intubace, řez, intraabdominální vzduchová insuflace, ligatura v. suprarenalis, exstirpace tumoru, konec operace)
|
|
Změny plazmatické koncentrace: Metanefriny
Časové okno: 7 časových bodů během anestezie (aplikace rokuronia, intubace, řez, intraabdominální vzduchová insuflace, ligatura v. suprarenalis, exstirpace tumoru, konec operace)
|
7 časových bodů během anestezie (aplikace rokuronia, intubace, řez, intraabdominální vzduchová insuflace, ligatura v. suprarenalis, exstirpace tumoru, konec operace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin B Niederle, MD, DMedSc, Medical University of Vienna
- Studijní židle: Edith Fleischmann, Prof, MD, Medical University of Vienna
- Studijní židle: Bruno Niederle, Prof, MD, Medical University of Vienna
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pheo
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .