変形性膝関節症(OA)の高齢者の痛みに対するデュロキセチン
変形性関節症(OA)は、一般的な生活に支障をきたす状態であり、世界中で最も一般的なタイプの関節炎です。痛みが主な症状であり、NA では慢性であることがよくあります。 現在の治療法の選択肢は対症療法的効果が限られており、重大な副作用を伴います。 選択的セロトニン ノルエピネフリン再取り込み阻害剤であるデュロキセチンは、抗うつ特性に加えて、中枢作用性鎮痛効果があることが証明されています。
本研究の目的は、膝 OA の高齢者の痛みを軽減するデュロキセチンの有効性を調査することでした。
私たちの施設の外来診療所に通う原発性膝OAのACR臨床基準およびX線写真基準を有する65歳以上の患者288人がこの研究に登録された。 すべての患者は身体検査を受け、炎症の数について質問されました。 除外基準には、炎症性、自己免疫性、精神疾患、および病的肥満が含まれていました。 患者は 1:1 でランダム化されました。 144人には1日60mgのデュロキセチンHCLが投与され、144人には通常の治療法とともにプラセボが16週間投与された。 主要評価項目は痛みの軽減でした。 副次的結果の測定には、身体機能スコアの改善が含まれていました。 痛みは、Brief Pain Inventory (BPI) および Visual Analogue pain Scale (VAS、0 ~ 100 mm) を使用して評価されました。 西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC)、WOMAC の痛みと硬さのスコア、および老人うつ病スケール (GDS) で測定された自己申告の身体機能を使用した機能評価が実施されました。 使用した鎮痛薬/NSAID 薬の用量の変更を記録しました。 安全性と忍容性も評価されました。 データはベースラインと毎月の間隔で 4 か月間収集されました。 データ収集に関与したすべてのスタッフは、治療割り当てグループについて知らされていませんでした。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alexandria、エジプト、00203
- Faculty of Medicine, University of Alexandria
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 原発性変形性膝関節症
除外基準:
- 炎症状態
- 自己免疫疾患
- 精神疾患
- 病的肥満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:4倍
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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痛みの軽減
時間枠:16週間
|
16週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- alexmed116619163
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