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変形性膝関節症(OA)の高齢者の痛みに対するデュロキセチン

2011年8月27日 更新者:Anna Abou-Raya、University of Alexandria

変形性関節症(OA)は、一般的な生活に支障をきたす状態であり、世界中で最も一般的なタイプの関節炎です。痛みが主な症状であり、NA では慢性であることがよくあります。 現在の治療法の選択肢は対症療法的効果が限られており、重大な副作用を伴います。 選択的セロトニン ノルエピネフリン再取り込み阻害剤であるデュロキセチンは、抗うつ特性に加えて、中枢作用性鎮痛効果があることが証明されています。

本研究の目的は、膝 OA の高齢者の痛みを軽減するデュロキセチンの有効性を調査することでした。

私たちの施設の外来診療所に通う原発性膝OAのACR臨床基準およびX線写真基準を有する65歳以上の患者288人がこの研究に登録された。 すべての患者は身体検査を受け、炎症の数について質問されました。 除外基準には、炎症性、自己免疫性、精神疾患、および病的肥満が含まれていました。 患者は 1:1 でランダム化されました。 144人には1日60mgのデュロキセチンHCLが投与され、144人には通常の治療法とともにプラセボが16週間投与された。 主要評価項目は痛みの軽減でした。 副次的結果の測定には、身体機能スコアの改善が含まれていました。 痛みは、Brief Pain Inventory (BPI) および Visual Analogue pain Scale (VAS、0 ~ 100 mm) を使用して評価されました。 西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC)、WOMAC の痛みと硬さのスコア、および老人うつ病スケール (GDS) で測定された自己申告の身体機能を使用した機能評価が実施されました。 使用した鎮痛薬/NSAID 薬の用量の変更を記録しました。 安全性と忍容性も評価されました。 データはベースラインと毎月の間隔で 4 か月間収集されました。 データ収集に関与したすべてのスタッフは、治療割り当てグループについて知らされていませんでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

288

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト、00203
        • Faculty of Medicine, University of Alexandria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 原発性変形性膝関節症

除外基準:

  • 炎症状態
  • 自己免疫疾患
  • 精神疾患
  • 病的肥満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:4倍

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
痛みの軽減
時間枠:16週間
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月27日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年8月27日

最終確認日

2011年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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