Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Duloksetin for smerte hos eldre voksne med kneartrose (OA)

27. august 2011 oppdatert av: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

Artrose (OA), en vanlig funksjonshemmende tilstand, er den vanligste typen leddgikt på verdensbasis. Smerte er det ledende symptomet og er ofte kronisk i na. Dagens behandlingstilbud har hatt begrenset symptomatisk effekt og er forbundet med betydelige bivirkninger. Duloksetin, en selektiv serotonin-noradrenalin-reopptakshemmer, har vist seg å ha, i tillegg til sine antidepressive egenskaper, en sentralt virkende smertestillende effekt.

Målet med denne studien var å undersøke effekten av duloksetin for å redusere smerte hos eldre voksne med OA i kne.

288 pasienter i alderen 65 år og oppover med ACR kliniske og radiografiske kriterier for primær kne-OA som gikk på poliklinikken til vår institusjon ble registrert i denne studien. Alle pasientene gjennomgikk en fysisk undersøkelse og ble spurt om antall bluss. Eksklusjonskriterier inkluderte enhver inflammatorisk, autoimmun, psykiatrisk sykdom og sykelig overvekt. Pasientene ble randomisert 1:1. Ett hundre og førtifire fikk 60 mg/dag med duloksetin HCL og 144 fikk placebo sammen med sin vanlige behandling i 16 uker. Det primære utfallsmålet var smertereduksjon. Sekundære utfallsmål inkluderte forbedringer i fysisk funksjonsscore. Smerte ble vurdert ved å bruke Brief Pain Inventory (BPI) og Visual Analogue pain Scale, (VAS, 0-100 mm). Funksjonell vurdering ved å bruke den selvrapporterte fysiske funksjonen målt med Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), WOMAC-skåre for smerte og stivhet og Geriatric Depression Scale (GDS) ble utført. Endringer i dosering av smertestillende/NSAID-medisiner ble registrert. Sikkerhet og tolerabilitet ble også vurdert. Data ble samlet inn ved baseline og med månedlige intervaller i 4 måneder. Alt personalet involvert i datainnsamlingen ble blindet for behandlingsoppdragsgruppene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

288

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypt, 00203
        • Faculty of Medicine, University of Alexandria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær kneartrose

Ekskluderingskriterier:

  • inflammatoriske tilstander
  • autoimmune lidelser
  • psykiatrisk sykdom
  • sykelig overvekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertereduksjon
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere