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Duloxetina para Dor em Idosos com Osteoartrite de Joelho (OA)

27 de agosto de 2011 atualizado por: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

A osteoartrite (OA), uma condição incapacitante comum, é o tipo mais comum de artrite em todo o mundo. A dor é o principal sintoma e geralmente é crônica em na. As opções de tratamento atuais tiveram efeito sintomático limitado e estão associadas a efeitos colaterais significativos. A duloxetina, um inibidor seletivo da recaptação da norepinefrina da serotonina, demonstrou ter, além de suas propriedades antidepressivas, um efeito analgésico de ação central.

O objetivo do presente estudo foi investigar a eficácia da duloxetina na redução da dor em idosos com OA de joelho.

288 pacientes com idade igual ou superior a 65 anos com critérios clínicos e radiográficos de ACR de OA primária de joelho atendidos no ambulatório de nossa instituição foram incluídos neste estudo. Todos os pacientes foram submetidos a exame físico e questionados sobre o número de crises. Os critérios de exclusão incluíram qualquer doença inflamatória, autoimune, psiquiátrica e obesidade mórbida. Os pacientes foram randomizados 1:1. Cento e quarenta e quatro receberam 60mg/dia de duloxetina HCL e 144 receberam placebo junto com sua terapia usual por 16 semanas. O desfecho primário foi a redução da dor. Medidas de resultados secundários incluíram melhorias nos escores de funcionamento físico. A dor foi avaliada por meio do Inventário Breve de Dor (BPI) e da Escala Visual Analógica de Dor (VAS, 0-100 mm). A avaliação funcional usando a função física autorreferida medida com o Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC), escores de dor e rigidez WOMAC e a Escala de Depressão Geriátrica (GDS) foi realizada. Alterações na dosagem dos analgésicos/AINEs utilizados foram registradas. A segurança e a tolerabilidade também foram avaliadas. Os dados foram coletados no início do estudo e em intervalos mensais durante 4 meses. Todos os funcionários envolvidos na coleta de dados desconheciam os grupos de atribuição de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

288

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito, 00203
        • Faculty of Medicine, University of Alexandria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • osteoartrite primária do joelho

Critério de exclusão:

  • condições inflamatórias
  • distúrbios autoimunes
  • doença psiquiátrica
  • obesidade mórbida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Quadruplicar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução da dor
Prazo: 16 semanas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

30 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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