Duloxetin gegen Schmerzen bei älteren Erwachsenen mit Knie-Arthrose (OA)

Osteoarthritis (OA), eine häufige behindernde Erkrankung, ist weltweit die häufigste Art von Arthritis. Schmerzen sind das Leitsymptom und verlaufen bei NA oft chronisch. Aktuelle Behandlungsmöglichkeiten hatten nur begrenzte symptomatische Wirkung und sind mit erheblichen Nebenwirkungen verbunden. Duloxetin, ein selektiver Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, hat neben seinen antidepressiven Eigenschaften nachweislich auch eine zentral wirkende analgetische Wirkung.

Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirksamkeit von Duloxetin bei der Schmerzlinderung bei älteren Erwachsenen mit Knie-Arthrose zu untersuchen.

288 Patienten im Alter von 65 Jahren und älter mit klinischen und radiologischen ACR-Kriterien einer primären Knie-Arthrose, die die Ambulanz unserer Einrichtung aufsuchten, wurden in diese Studie aufgenommen. Alle Patienten wurden einer körperlichen Untersuchung unterzogen und nach der Anzahl der Schübe befragt. Zu den Ausschlusskriterien gehörten entzündliche Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen, psychiatrische Erkrankungen und krankhafte Fettleibigkeit. Die Patienten wurden 1:1 randomisiert. Einhundertvierundvierzig erhielten 60 mg Duloxetin HCL pro Tag und 144 erhielten 16 Wochen lang ein Placebo zusammen mit ihrer üblichen Therapie. Der primäre Endpunkt war die Schmerzreduktion. Zu den sekundären Ergebnismaßen zählten Verbesserungen der körperlichen Leistungsfähigkeit. Die Schmerzen wurden anhand des Brief Pain Inventory (BPI) und der Visual Analogue Pain Scale (VAS, 0-100 mm) beurteilt. Es wurde eine funktionelle Beurteilung anhand der selbstberichteten körperlichen Funktion, gemessen mit dem Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), den WOMAC-Schmerz- und Steifheitswerten und der Geriatric Depression Scale (GDS), durchgeführt. Änderungen in der Dosierung der verwendeten Analgetika/NSAID-Medikamente wurden aufgezeichnet. Sicherheit und Verträglichkeit wurden ebenfalls bewertet. Die Daten wurden zu Studienbeginn und in monatlichen Abständen über einen Zeitraum von 4 Monaten erhoben. Alle an der Datenerfassung beteiligten Mitarbeiter waren hinsichtlich der Behandlungszuweisungsgruppen blind.