Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duloxetine voor pijn bij oudere volwassenen met knieartrose (OA)

27 augustus 2011 bijgewerkt door: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

Artrose (OA), een veelvoorkomende invaliderende aandoening, is wereldwijd de meest voorkomende vorm van artritis. Pijn is het belangrijkste symptoom en is vaak chronisch in na. De huidige behandelingsopties hebben een beperkt symptomatisch effect gehad en gaan gepaard met significante bijwerkingen. Van duloxetine, een selectieve serotonine-norepinefrineheropnameremmer, is aangetoond dat het naast zijn antidepressieve eigenschappen ook een centraal werkend analgetisch effect heeft.

Het doel van de huidige studie was om de werkzaamheid van duloxetine te onderzoeken bij het verminderen van pijn bij oudere volwassenen met knieartrose.

288 patiënten van 65 jaar en ouder met ACR klinische en radiografische criteria van primaire knieartrose die de polikliniek van onze instelling bezochten, namen deel aan deze studie. Alle patiënten ondergingen een lichamelijk onderzoek en er werd gevraagd naar het aantal fakkels. Uitsluitingscriteria omvatten elke inflammatoire, auto-immuunziekte, psychiatrische ziekte en morbide obesitas. Patiënten werden 1:1 gerandomiseerd. Honderdvierenveertig kregen gedurende 16 weken 60 mg/dag duloxetine HCL en 144 kregen een placebo samen met hun gebruikelijke therapie. De primaire uitkomstmaat was pijnvermindering. Secundaire uitkomstmaten omvatten verbeteringen in scores voor fysiek functioneren. Pijn werd beoordeeld met behulp van de Brief Pain Inventory (BPI) en Visual Analogue Pain Scale (VAS, 0-100 mm). Functionele beoordeling met behulp van de zelfgerapporteerde fysieke functie zoals gemeten met de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), WOMAC-scores voor pijn en stijfheid en de Geriatric Depression Scale (GDS) werd uitgevoerd. Wijzigingen in de dosering van gebruikte analgetica/NSAID-medicijnen werden geregistreerd. Veiligheid en verdraagbaarheid werden ook beoordeeld. Gegevens werden verzameld bij baseline en met maandelijkse tussenpozen gedurende 4 maanden. Al het personeel dat betrokken was bij het verzamelen van gegevens was blind voor de behandelingsopdrachtgroepen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

288

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Alexandria, Egypte, 00203
        • Faculty of Medicine, University of Alexandria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primaire knieartrose

Uitsluitingscriteria:

  • inflammatoire aandoeningen
  • auto-immuunziekten
  • psychiatrische ziekte
  • morbide obesitas

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van pijn
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren