Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Duloxetin fájdalom kezelésére térdízületi osteoarthritisben (OA) szenvedő idősebb felnőtteknél

2011. augusztus 27. frissítette: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

Az osteoarthritis (OA), egy gyakori fogyatékosságot okozó állapot, a leggyakoribb ízületi gyulladás típusa világszerte.A fájdalom a vezető tünet, és gyakran krónikus na. A jelenlegi kezelési lehetőségek korlátozott tüneti hatást fejtenek ki, és jelentős mellékhatásokkal járnak. A duloxetinről, egy szelektív szerotonin-norepinefrin-újrafelvétel-gátlóról kimutatták, hogy antidepresszáns tulajdonságai mellett központilag ható fájdalomcsillapító hatással is rendelkezik.

Jelen tanulmány célja a duloxetin fájdalomcsillapító hatékonyságának vizsgálata volt térd OA-ban szenvedő idősebb felnőtteknél.

Ebbe a vizsgálatba 288, intézetünk ambulanciáján járó, 65 év feletti, ACR klinikai és radiográfiai kritériumokkal rendelkező, elsődleges térd OA-s beteget vontunk be. Valamennyi beteget fizikális vizsgálatnak vetették alá, és megkérdezték a fellángolások számáról. A kizárási kritériumok közé tartozott minden gyulladásos, autoimmun, pszichiátriai betegség és kóros elhízás. A betegeket 1:1 arányban randomizálták. Száznegyvennégyen 60 mg/nap duloxetin HCL-t, 144-en pedig placebót kaptak szokásos terápiájukkal együtt 16 héten keresztül. Az elsődleges eredmény mértéke a fájdalom csökkentése volt. A másodlagos eredménymérők közé tartozott a fizikai működési pontszámok javulása. A fájdalmat a Brief Pain Inventory (BPI) és a Visual Analogue fájdalom skála (VAS, 0-100 mm) segítségével értékeltük. Funkcionális értékelést végeztek a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC), a WOMAC fájdalom és merevség pontszámaival és a Geriatric Depression Scale (GDS) skálájával mért saját bevallású fizikai funkció használatával. Feljegyezték az alkalmazott fájdalomcsillapító/NSAID gyógyszerek dózisának változásait. A biztonságot és az elviselhetőséget is értékelték. Az adatokat az alapvonalon és havi időközönként 4 hónapon keresztül gyűjtöttük. Az adatgyűjtésben részt vevő összes személyzetet elvakították a kezelési csoportokhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

288

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Alexandria, Egyiptom, 00203
        • Faculty of Medicine, University of Alexandria

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elsődleges térdízületi gyulladás

Kizárási kritériumok:

  • gyulladásos állapotok
  • autoimmun rendellenességek
  • pszichiátriai betegség
  • kóros elhízás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalomcsökkentés
Időkeret: 16 hét
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 27.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalomcsökkentés

Klinikai vizsgálatok a duloxetin HCL

3
Iratkozz fel