Duloksetyna na ból u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS)

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS), powszechnie występująca choroba powodująca niepełnosprawność, jest najczęstszym typem zapalenia stawów na świecie. Ból jest głównym objawem i często ma charakter przewlekły w na. Obecne opcje leczenia mają ograniczone działanie objawowe i wiążą się ze znaczącymi działaniami niepożądanymi. Wykazano, że duloksetyna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, oprócz właściwości przeciwdepresyjnych ma działanie przeciwbólowe o działaniu ośrodkowym.

Celem niniejszego badania było zbadanie skuteczności duloksetyny w zmniejszaniu bólu u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Do badania włączono 288 pacjentów w wieku 65 lat i starszych z klinicznymi i radiograficznymi kryteriami ACR pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, zgłaszających się do poradni naszego ośrodka. Wszyscy pacjenci zostali poddani badaniu fizykalnemu i zapytani o liczbę zaostrzeń. Kryteria wykluczenia obejmowały wszelkie choroby zapalne, autoimmunologiczne, psychiatryczne i chorobliwą otyłość. Pacjenci byli randomizowani w stosunku 1:1. Stu czterdziestu czterech otrzymywało 60 mg/dobę chlorowodorku duloksetyny, a 144 otrzymywało placebo wraz z ich zwykłą terapią przez 16 tygodni. Podstawową miarą wyniku było zmniejszenie bólu. Drugorzędne miary wyników obejmowały poprawę wyników w zakresie funkcjonowania fizycznego. Ból oceniano za pomocą krótkiej inwentaryzacji bólu (BPI) i wizualnej analogowej skali bólu (VAS, 0-100 mm). Przeprowadzono ocenę funkcjonalną na podstawie samooceny sprawności fizycznej mierzonej za pomocą wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i uniwersytetów McMaster (WOMAC), punktacji bólu i sztywności WOMAC oraz Geriatrycznej Skali Depresji (GDS). Rejestrowano zmiany w dawkowaniu stosowanych leków przeciwbólowych/NLPZ. Oceniono również bezpieczeństwo i tolerancję. Dane zbierano na początku badania oraz w odstępach miesięcznych przez 4 miesiące. Cały personel zaangażowany w gromadzenie danych był zaślepiony na grupy przydziału leczenia.