Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Duloksetiini kivun hoitoon vanhemmilla aikuisilla, joilla on polven nivelrikko (OA)

lauantai 27. elokuuta 2011 päivittänyt: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

Nivelrikko (OA), yleinen vammauttava sairaus, on yleisin niveltulehdustyyppi maailmanlaajuisesti. Kipu on johtava oire, ja se on usein kroonista. Nykyisillä hoitovaihtoehdoilla on ollut rajallinen oireenmukainen vaikutus ja niihin liittyy merkittäviä sivuvaikutuksia. Duloksetiinilla, selektiivisellä serotoniinin norepinefriinin takaisinoton estäjällä, on osoitettu olevan masennusta ehkäisevien ominaisuuksiensa lisäksi keskushermostoon vaikuttava kipua lievittävä vaikutus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia duloksetiinin tehoa kivun vähentämisessä vanhemmilla aikuisilla, joilla on polven OA.

Tähän tutkimukseen osallistui 288 laitoksemme poliklinikalla olevaa 65-vuotiasta ja sitä vanhempia potilasta, joilla oli ACR-kliiniset ja radiografiset primaarisen polven OA:n kriteerit. Kaikille potilaille tehtiin fyysinen tarkastus ja heiltä kysyttiin soihdutusten lukumäärää. Poissulkemiskriteerit sisälsivät kaikki tulehdukselliset, autoimmuuni-, psykiatriset sairaudet ja sairaalloisen liikalihavuuden. Potilaat satunnaistettiin 1:1. Sataneljäkymmentäneljä sai 60 mg/vrk duloksetiini HCL:ää ja 144 sai lumelääkettä yhdessä tavanomaisen hoitonsa kanssa 16 viikon ajan. Ensisijainen tulosmittari oli kivun vähentäminen. Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyi fyysisen toimintakyvyn tulosten paraneminen. Kipu arvioitiin käyttämällä Brief Pain Inventory (BPI) ja Visual Analogue pain Scale (VAS, 0-100 mm) avulla. Suoritettiin toiminnallinen arviointi käyttämällä itse ilmoittamaa fyysistä toimintaa, joka mitattiin Western Ontario- ja McMaster Universitiesin osteoartriittiindeksillä (WOMAC), WOMAC-kipu- ja jäykkyyspisteillä ja Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla. Muutokset käytettyjen analgeettien/NSAID-lääkkeiden annostuksessa kirjattiin. Myös turvallisuus ja siedettävyys arvioitiin. Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja kuukausittain 4 kuukauden ajan. Kaikki tiedonkeruussa mukana olleet työntekijät sokeutuivat hoitotehtävien ryhmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

288

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti, 00203
        • Faculty of Medicine, University of Alexandria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen polven nivelrikko

Poissulkemiskriteerit:

  • tulehdukselliset tilat
  • autoimmuunihäiriöt
  • psykiatrinen sairaus
  • sairaalloisen lihavuuden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa