- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01425827
Duloxetin för smärta hos äldre vuxna med knäartros (OA)
Artros (OA), ett vanligt handikappande tillstånd, är den vanligaste typen av artrit i världen. Smärta är det ledande symtomet och är ofta kroniskt i na. Nuvarande behandlingsalternativ har haft begränsad symtomatisk effekt och är förknippade med betydande biverkningar. Duloxetin, en selektiv serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare har visats ha, förutom sina antidepressiva egenskaper, en centralt verkande analgetisk effekt.
Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av duloxetin för att minska smärta hos äldre vuxna med artros i knä.
288 patienter i åldern 65 år och äldre med ACR kliniska och radiografiska kriterier för primär knä-OA som besökte vår institutions öppenvårdsklinik inkluderades i denna studie. Alla patienter genomgick en fysisk undersökning och förhördes om antalet bloss. Uteslutningskriterier inkluderade alla inflammatoriska, autoimmuna, psykiatriska sjukdomar och sjuklig fetma. Patienterna randomiserades 1:1. Hundrafyrtiofyra fick 60 mg/dag av duloxetin HCL och 144 fick placebo tillsammans med sin vanliga behandling under 16 veckor. Det primära utfallsmåttet var smärtreduktion. Sekundära resultatmått inkluderade förbättringar i fysisk funktionspoäng. Smärta utvärderades med hjälp av Brief Pain Inventory (BPI) och Visual Analogue pain Scale (VAS, 0-100 mm). Funktionsbedömning med hjälp av den självrapporterade fysiska funktionen mätt med Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), WOMAC-värden för smärta och stelhet och Geriatric Depression Scale (GDS) utfördes. Förändringar i dosering av analgetiska/NSAID-läkemedel som användes registrerades. Säkerhet och tolerabilitet utvärderades också. Data samlades in vid baslinjen och med månatliga intervaller under 4 månader. All personal som var involverad i datainsamlingen var blind för behandlingsuppdragsgrupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 00203
- Faculty of Medicine, University of Alexandria
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primär knäartros
Exklusions kriterier:
- inflammatoriska tillstånd
- autoimmuna störningar
- psykiatrisk sjukdom
- dödlig fetma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Fyrdubbla
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Smärtminskning
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Artrit
- Artros
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Psykotropa droger
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressiva medel
- Dopaminmedel
- Serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare
- Duloxetinhydroklorid
Andra studie-ID-nummer
- alexmed116619163
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärtminskning
-
Cork University HospitalAvslutadOpen Reduction Internal Fixation (ORIF) av Lateral MalleolusIrland
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Kafrelsheikh UniversityOkändAtt jämföra komplikationer av båda teknikerna i Wise Pattern Reduction Mammaplasty och att korrelera mellan komplikationer och patientmedierade faktorerEgypten
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
Kliniska prövningar på duloxetin HCL
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.Avslutad
-
University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
Boehringer IngelheimAvslutadDiabetiska neuropatier | Depressiv sjukdom, majorTyskland
-
BioCryst PharmaceuticalsAvslutadKronisk lymfatisk leukemi (KLL)Förenta staterna, Australien
-
Daiichi Sankyo, Inc.AvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Avslutad
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadIcke-småcelligt lungkarcinomFörenta staterna
-
Helsinn Therapeutics (U.S.), IncAvslutadIcke-småcellig lungcancer | KakexiPolen, Förenta staterna, Israel, Ryska Federationen, Ungern, Australien, Storbritannien
-
Helsinn Therapeutics (U.S.), IncAvslutadIcke-småcellig lungcancer | KakexiPolen, Ukraina, Förenta staterna, Belgien, Spanien, Belarus, Slovenien, Serbien, Kanada, Ryska Federationen, Australien, Ungern, Tyskland, Tjeckien, Frankrike, Israel, Italien