Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Duloxetin för smärta hos äldre vuxna med knäartros (OA)

27 augusti 2011 uppdaterad av: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

Artros (OA), ett vanligt handikappande tillstånd, är den vanligaste typen av artrit i världen. Smärta är det ledande symtomet och är ofta kroniskt i na. Nuvarande behandlingsalternativ har haft begränsad symtomatisk effekt och är förknippade med betydande biverkningar. Duloxetin, en selektiv serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare har visats ha, förutom sina antidepressiva egenskaper, en centralt verkande analgetisk effekt.

Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av duloxetin för att minska smärta hos äldre vuxna med artros i knä.

288 patienter i åldern 65 år och äldre med ACR kliniska och radiografiska kriterier för primär knä-OA som besökte vår institutions öppenvårdsklinik inkluderades i denna studie. Alla patienter genomgick en fysisk undersökning och förhördes om antalet bloss. Uteslutningskriterier inkluderade alla inflammatoriska, autoimmuna, psykiatriska sjukdomar och sjuklig fetma. Patienterna randomiserades 1:1. Hundrafyrtiofyra fick 60 mg/dag av duloxetin HCL och 144 fick placebo tillsammans med sin vanliga behandling under 16 veckor. Det primära utfallsmåttet var smärtreduktion. Sekundära resultatmått inkluderade förbättringar i fysisk funktionspoäng. Smärta utvärderades med hjälp av Brief Pain Inventory (BPI) och Visual Analogue pain Scale (VAS, 0-100 mm). Funktionsbedömning med hjälp av den självrapporterade fysiska funktionen mätt med Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), WOMAC-värden för smärta och stelhet och Geriatric Depression Scale (GDS) utfördes. Förändringar i dosering av analgetiska/NSAID-läkemedel som användes registrerades. Säkerhet och tolerabilitet utvärderades också. Data samlades in vid baslinjen och med månatliga intervaller under 4 månader. All personal som var involverad i datainsamlingen var blind för behandlingsuppdragsgrupperna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

288

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Alexandria, Egypten, 00203
        • Faculty of Medicine, University of Alexandria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär knäartros

Exklusions kriterier:

  • inflammatoriska tillstånd
  • autoimmuna störningar
  • psykiatrisk sjukdom
  • dödlig fetma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtminskning
Tidsram: 16 veckor
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärtminskning

Kliniska prövningar på duloxetin HCL

3
Prenumerera