Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дулоксетин при боли у пожилых людей с остеоартритом коленного сустава (ОА)

27 августа 2011 г. обновлено: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

Остеоартрит (ОА), распространенное инвалидизирующее состояние, является самым распространенным типом артрита во всем мире. Боль является ведущим симптомом и часто носит хронический характер. Текущие варианты лечения имеют ограниченный симптоматический эффект и связаны со значительными побочными эффектами. Было продемонстрировано, что дулоксетин, селективный ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина, помимо своих антидепрессивных свойств, оказывает анальгезирующее действие центрального действия.

Целью настоящего исследования было изучение эффективности дулоксетина в уменьшении боли у пожилых людей с ОА коленного сустава.

В исследование включено 288 пациентов в возрасте 65 лет и старше с клинико-рентгенологическими критериями первичного ОА коленного сустава, находившихся на лечении в поликлинике нашего учреждения. Все пациенты прошли физикальное обследование и были опрошены о количестве вспышек. Критерии исключения включали любые воспалительные, аутоиммунные, психические заболевания и морбидное ожирение. Пациенты были рандомизированы 1:1. 144 человека получали 60 мг/день дулоксетина гидрохлорида, а 144 человека получали плацебо вместе с их обычной терапией в течение 16 недель. Первичной конечной мерой было уменьшение боли. Вторичные показатели исхода включали улучшение показателей физического функционирования. Боль оценивали с использованием Краткой шкалы боли (BPI) и визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ, 0-100 мм). Была проведена функциональная оценка с использованием самооценки физической функции, измеренной с помощью индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), оценки боли и скованности WOMAC и шкалы гериатрической депрессии (GDS). Были зарегистрированы изменения в дозировке применяемых анальгетиков/НПВП. Также оценивали безопасность и переносимость. Данные собирались исходно и ежемесячно в течение 4 месяцев. Все сотрудники, участвовавшие в сборе данных, не были осведомлены о группах назначения лечения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

288

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Alexandria, Египет, 00203
        • Faculty of Medicine, University of Alexandria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • первичный остеоартроз коленного сустава

Критерий исключения:

  • воспалительные состояния
  • аутоиммунные заболевания
  • психическое заболевание
  • патологическое ожирение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Четырехместный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уменьшение боли
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться