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Duloxétine pour la douleur chez les personnes âgées atteintes d'arthrose du genou (OA)

27 août 2011 mis à jour par: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

L'arthrose (OA), une affection invalidante courante, est le type d'arthrite le plus répandu dans le monde. La douleur est le principal symptôme et est souvent chronique chez les na. Les options de traitement actuelles ont eu un effet symptomatique limité et sont associées à des effets secondaires importants. Il a été démontré que la duloxétine, un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, possède, outre ses propriétés antidépressives, un effet analgésique à action centrale.

Le but de la présente étude était d'étudier l'efficacité de la duloxétine dans la réduction de la douleur chez les personnes âgées souffrant d'arthrose du genou.

288 patients âgés de 65 ans et plus avec des critères cliniques et radiographiques ACR de gonarthrose primaire fréquentant la clinique externe de notre établissement ont été inclus dans cette étude. Tous les patients ont subi un examen physique et ont été interrogés sur le nombre de poussées. Les critères d'exclusion comprenaient toute maladie inflammatoire, auto-immune, psychiatrique et l'obésité morbide. Les patients ont été randomisés 1:1. Cent quarante-quatre ont reçu 60 mg/jour de chlorhydrate de duloxétine et 144 ont reçu un placebo en même temps que leur traitement habituel pendant 16 semaines. Le critère de jugement principal était la réduction de la douleur. Les critères de jugement secondaires comprenaient l'amélioration des scores de fonctionnement physique. La douleur a été évaluée à l'aide du Brief Pain Inventory (BPI) et de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA, 0-100 mm). Une évaluation fonctionnelle utilisant la fonction physique autodéclarée telle que mesurée avec l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC), les scores de douleur et de raideur WOMAC et l'échelle de dépression gériatrique (GDS) a été réalisée. Les modifications de la posologie des médicaments analgésiques/AINS utilisés ont été enregistrées. La sécurité et la tolérabilité ont également été évaluées. Les données ont été recueillies au départ et à intervalles mensuels pendant 4 mois. Tout le personnel impliqué dans la collecte de données a été aveuglé aux groupes d'affectation de traitement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

288

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte, 00203
        • Faculty of Medicine, University of Alexandria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • arthrose primaire du genou

Critère d'exclusion:

  • conditions inflammatoires
  • maladies auto-immunes
  • maladie psychiatrique
  • obésité morbide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction de la douleur
Délai: 16 semaines
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2011

Première publication (Estimation)

30 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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