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度洛西汀治疗老年膝骨关节炎 (OA) 患者的疼痛

2011年8月27日 更新者:Anna Abou-Raya、University of Alexandria

骨关节炎 (OA) 是一种常见的致残性疾病,是全世界最常见的关节炎类型。疼痛是主要症状,通常是慢性的。 目前的治疗选择对症状的影响有限,并且与显着的副作用有关。 度洛西汀是一种选择性 5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂,已被证明除了具有抗抑郁特性外,还具有中枢镇痛作用。

本研究的目的是调查度洛西汀在减轻老年膝骨关节炎患者疼痛方面的疗效。

288 名年龄在 65 岁及以上且具有 ACR 临床和影像学标准的原发性膝关节 OA 就诊于我院门诊的患者被纳入本研究。 所有患者都接受了身体检查,并询问了耀斑的数量。 排除标准包括任何炎症、自身免疫、精神疾病和病态肥胖。 患者按 1:1 随机分配。 144 名接受 60 毫克/天的度洛西汀盐酸盐,144 名接受安慰剂和常规治疗 16 周。 主要结果指标是减轻疼痛。 次要结果指标包括身体机能评分的改善。 使用简明疼痛量表(BPI)和视觉模拟疼痛量表(VAS,0-100 mm)评估疼痛。 使用西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)、WOMAC 疼痛和僵硬评分以及老年抑郁量表 (GDS) 测量的自我报告身体功能进行功能评估。 记录所用镇痛药/NSAID 药物剂量的变化。 还评估了安全性和耐受性。 在基线时收集数据,并在 4 个月内每月收集一次数据。 所有参与数据收集的工作人员都不知道治疗分配组。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

288

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Alexandria、埃及、00203
        • Faculty of Medicine, University of Alexandria

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 原发性膝骨关节炎

排除标准:

  • 发炎情况
  • 自身免疫性疾病
  • 精神疾病
  • 病态肥胖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:四人间

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
减轻疼痛
大体时间:16周
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月27日

首次发布 (估计)

2011年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月27日

最后验证

2011年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

盐酸度洛西汀的临床试验

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