Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Duloxetin mod smerter hos ældre voksne med knæartrose (OA)

27. august 2011 opdateret af: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

Slidgigt (OA), en almindelig invaliderende tilstand, er den mest almindelige type gigt på verdensplan. Smerter er det førende symptom og er ofte kronisk i na. Nuværende behandlingsmuligheder har haft begrænset symptomatisk effekt og er forbundet med betydelige bivirkninger. Duloxetin, en selektiv serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmer, har udover dets antidepressive egenskaber vist sig at have en centralt virkende analgetisk virkning.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​duloxetin til at reducere smerter hos ældre voksne med knæ-OA.

288 patienter i alderen 65 år og derover med ACR kliniske og radiografiske kriterier for primær knæ-OA, der deltog i vores institutions ambulatorium, blev inkluderet i denne undersøgelse. Alle patienter gennemgik en fysisk undersøgelse og blev spurgt om antallet af blusser. Eksklusionskriterier omfattede enhver inflammatorisk, autoimmun, psykiatrisk sygdom og morbid fedme. Patienterne blev randomiseret 1:1. 144 fik 60 mg/dag duloxetin HCL og 144 fik placebo sammen med deres sædvanlige behandling i 16 uger. Det primære resultatmål var smertereduktion. Sekundære resultatmål omfattede forbedringer i fysisk funktionsscore. Smerter blev vurderet ved hjælp af Brief Pain Inventory (BPI) og Visual Analogue pain Scale, (VAS, 0-100 mm). Funktionel vurdering ved hjælp af den selvrapporterede fysiske funktion målt med Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), WOMAC-scorer for smerte og stivhed og Geriatric Depression Scale (GDS) blev udført. Ændringer i dosering af anvendte analgetiske/NSAID-lægemidler blev registreret. Sikkerhed og tolerabilitet blev også vurderet. Data blev indsamlet ved baseline og med månedlige intervaller i 4 måneder. Alt personale involveret i dataindsamlingen blev blindet over for behandlingsopgavegrupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

288

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 00203
        • Faculty of Medicine, University of Alexandria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær knæartrose

Ekskluderingskriterier:

  • betændelsestilstande
  • autoimmune lidelser
  • psykiatrisk sygdom
  • sygelig fedme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertereduktion
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alexandria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2011

Først opslået (Skøn)

30. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • alexmed116619163

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertereduktion

Kliniske forsøg med duloxetin HCL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner