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무릎 골관절염(OA)이 있는 노인의 통증에 대한 둘록세틴

2011년 8월 27일 업데이트: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

일반적인 장애 상태인 골관절염(OA)은 전 세계적으로 가장 흔한 유형의 관절염입니다. 통증이 주요 증상이며 종종 만성입니다. 현재 치료 옵션은 증상에 대한 효과가 제한적이며 심각한 부작용과 관련이 있습니다. 선택적 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제인 ​​둘록세틴은 항우울제 특성 외에도 중추적으로 작용하는 진통 효과가 있는 것으로 입증되었습니다.

본 연구의 목적은 슬관절 OA가 있는 노인의 통증 감소에 대한 둘록세틴의 효능을 조사하는 것이었습니다.

우리 기관의 외래 환자 클리닉에 참석하는 원발성 슬관절 OA의 ACR 임상 및 방사선 기준을 가진 65세 이상의 288명의 환자가 이 연구에 등록되었습니다. 모든 환자는 신체 검사를 받았고 발적 횟수에 대해 질문을 받았습니다. 제외 기준에는 염증, 자가 면역, 정신 질환 및 병적 비만이 포함되었습니다. 환자는 1:1로 무작위 배정되었습니다. 144명은 둘록세틴 HCL 60mg/일을 투여받았고 144명은 16주 동안 일반적인 요법과 함께 위약을 투여 받았습니다. 주요 결과 측정은 통증 감소였습니다. 이차 결과 측정에는 신체 기능 점수의 개선이 포함되었습니다. 통증은 간략한 통증 목록(BPI) 및 시각적 아날로그 통증 척도(VAS, 0-100 mm)를 사용하여 평가되었습니다. Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC), WOMAC 통증 및 경직 점수 및 GDS(Geriatric Depression Scale)로 측정한 자가 보고 신체 기능을 사용하여 기능 평가를 수행했습니다. 사용된 진통제/NSAID 약물의 용량 변경이 기록되었습니다. 안전성과 내약성도 평가했다. 데이터는 4개월 동안 기준선과 월간 간격으로 수집되었습니다. 데이터 수집에 관련된 모든 직원은 치료 할당 그룹에 대해 눈이 멀었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

288

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트, 00203
        • Faculty of Medicine, University of Alexandria

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원발성 무릎 골관절염

제외 기준:

  • 염증 상태
  • 자가 면역 장애
  • 정신 질환
  • 병적 비만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 네 배로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증 감소
기간: 16주
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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