- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01425827
무릎 골관절염(OA)이 있는 노인의 통증에 대한 둘록세틴
일반적인 장애 상태인 골관절염(OA)은 전 세계적으로 가장 흔한 유형의 관절염입니다. 통증이 주요 증상이며 종종 만성입니다. 현재 치료 옵션은 증상에 대한 효과가 제한적이며 심각한 부작용과 관련이 있습니다. 선택적 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제인 둘록세틴은 항우울제 특성 외에도 중추적으로 작용하는 진통 효과가 있는 것으로 입증되었습니다.
본 연구의 목적은 슬관절 OA가 있는 노인의 통증 감소에 대한 둘록세틴의 효능을 조사하는 것이었습니다.
우리 기관의 외래 환자 클리닉에 참석하는 원발성 슬관절 OA의 ACR 임상 및 방사선 기준을 가진 65세 이상의 288명의 환자가 이 연구에 등록되었습니다. 모든 환자는 신체 검사를 받았고 발적 횟수에 대해 질문을 받았습니다. 제외 기준에는 염증, 자가 면역, 정신 질환 및 병적 비만이 포함되었습니다. 환자는 1:1로 무작위 배정되었습니다. 144명은 둘록세틴 HCL 60mg/일을 투여받았고 144명은 16주 동안 일반적인 요법과 함께 위약을 투여 받았습니다. 주요 결과 측정은 통증 감소였습니다. 이차 결과 측정에는 신체 기능 점수의 개선이 포함되었습니다. 통증은 간략한 통증 목록(BPI) 및 시각적 아날로그 통증 척도(VAS, 0-100 mm)를 사용하여 평가되었습니다. Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC), WOMAC 통증 및 경직 점수 및 GDS(Geriatric Depression Scale)로 측정한 자가 보고 신체 기능을 사용하여 기능 평가를 수행했습니다. 사용된 진통제/NSAID 약물의 용량 변경이 기록되었습니다. 안전성과 내약성도 평가했다. 데이터는 4개월 동안 기준선과 월간 간격으로 수집되었습니다. 데이터 수집에 관련된 모든 직원은 치료 할당 그룹에 대해 눈이 멀었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 00203
- Faculty of Medicine, University of Alexandria
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 원발성 무릎 골관절염
제외 기준:
- 염증 상태
- 자가 면역 장애
- 정신 질환
- 병적 비만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 감소
기간: 16주
|
16주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- alexmed116619163
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