特定のアミノ酸組成（asn01）によるストレス誘発性神経栄養障害の食事介入 (asn01)
微量栄養素を含む特定のアミノ酸組成を持つ男性と女性のストレス誘発性神経栄養障害の食事介入
心理社会的ストレスは、セロトニン作動性機能障害などの神経内分泌機能の変化、自律神経系および視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸の活動の変化を引き起こし、抑制性神経伝達物質と興奮性神経伝達物質との間の不均衡をもたらします。 臨床結果には、とりわけ、神経栄養障害、安静時心拍数の上昇、高血圧、抑うつ症状、睡眠障害、不規則な体重変化、およびインスリン抵抗性が含まれます。 5-ヒドロキシトリプタミン (HT、セロトニン) の前駆体としての必須アミノ酸 L-トリプトファンの食事摂取量が少ないと、ストレスに対する感受性が高まります。
したがって、神経栄養障害を軽減するように特別に設計された微量栄養素を含むアミノ酸混合物（用量3.8 g /日）の毎日の経口投与は、心理社会的ストレスのある成人のこれらの神経内分泌および代謝の変化を標的にするというのが研究者の仮説です. 主なエンドポイントは、心理神経学的質問票 (PNF) のポイントの減少です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Berlin、ドイツ、13053
- Cardiological Outpatient Practice Elke Parsi, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢: 18-65 歳
- 心理神経学的アンケート (PNF): 30 - 50 ポイント
除外基準:
- 年齢: 18 歳未満かつ 65 歳以上
- 心理神経アンケート (PNF): < 30 および > 50 ポイント
- 安静時の心拍数: < 70/分
- アミノ酸、ビタミン、その他の微量栄養素を含む栄養補助食品または医薬品による補給
- 精神安定剤、抗うつ剤などの抗精神病薬による治療
- 急性および慢性の下痢
- 心理神経学的または精神医学的治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：アミノ酸組成 (asn01)
栄養補助食品: 微量栄養素を含む特定のアミノ酸組成
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微量栄養素を含むアミノ酸組成物、1日1回（夕方、夕食の2時間後）200mlの水と混合したサシェの内容。 期間: 12 週間
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：シュガーパウダー
プラセボにはアミノ酸も微量栄養素も含まれておらず、外観と溶液の特性は同じです。
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プラセボ; 1 日 1 回 (夕方、夕食の 2 時間後) 200 ml の水と混合した小袋の内容物。 プラセボにはアミノ酸や微量栄養素が含まれておらず、外観と溶液の特性は同じです。 期間: 12 週間 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理神経学的アンケート (PNF)
時間枠：12週間の食事介入
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総ポイント数の介入前後の変化 PNF
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12週間の食事介入
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理神経学的アンケート (PNF)
時間枠：12週間の食事介入
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心理神経学的アンケート（PNF）の合計点数が前後で約10点以上改善
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12週間の食事介入
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唾液中コルチゾール濃度（朝起きて30分後）
時間枠：12週間の食事介入
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ベースラインと12週間のコルチゾール濃度の絶対差
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12週間の食事介入
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唾液中コルチゾール濃度（夕食後2時間、午後8時から10時の間）
時間枠：12週間の食事介入
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ベースラインと12週間のコルチゾール濃度の絶対差
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12週間の食事介入
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血中セロトニン濃度
時間枠：12週間の食事介入
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ベースラインと 12 週間のセロトニン濃度の絶対差
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12週間の食事介入
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
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主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
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最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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その他の研究ID番号
- Kyberg-02
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