Stressin aiheuttamien neurovegetatiivisten häiriöiden ruokavaliointerventio spesifisellä aminohappokoostumuksella (asn01) (asn01)
Stressin aiheuttamien neurovegetatiivisten häiriöiden ruokavaliointerventio miehillä ja naisilla erityisellä aminohappokoostumuksella ja mikroravinteilla
Psykososiaalinen stressi johtaa muuttuneisiin neuroendokriinisiin toimintoihin, kuten serotonergiseen toimintahäiriöön, sekä autonomisen hermoston ja hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) akselin aktiivisuuden muutoksiin, mikä johtaa epätasapainoon inhiboivien ja kiihottavien välittäjäaineiden välillä. Kliinisiä seurauksia ovat muun muassa neurovegetatiiviset häiriöt, korkeampi leposyke, verenpainetauti, masennusoireet, unihäiriöt, epäsäännölliset painonmuutokset ja insuliiniresistenssi. Välttämättömän aminohapon L-tryptofaanin vähäinen saanti ravinnosta 5-hydroksitryptamiinin (HT, serotoniini) esiasteena lisää herkkyyttä stressille.
Siksi tutkijoiden hypoteesi on, että päivittäinen oraalinen aminohapposekos (annos 3,8 g/vrk), jossa on erityisesti neurovegetatiivisten häiriöiden vähentämiseen suunniteltuja mikroravinteita, kohdistuu näihin neuroendokriinisiin ja metabolisiin muutoksiin aikuisilla, joilla on psykososiaalinen stressi. Tärkeimmät päätepisteet ovat psykologis-neurologisen kyselylomakkeen (PNF) pisteiden väheneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13053
- Cardiological Outpatient Practice Elke Parsi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-65 vuotta
- Psykologinen-neurologinen kyselylomake (PNF): 30-50 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: < 18 ja > 65 vuotta
- Psykologinen neurologinen kyselylomake (PNF): < 30 ja > 50 pistettä
- Leposyke: < 70/min
- Täydennys ravintolisillä tai lääkkeillä, jotka sisältävät aminohappoja, vitamiineja ja muita mikroravinteita
- Hoito psykoosilääkkeillä, kuten rauhoittajilla, masennuslääkkeillä
- akuutti ja krooninen ripuli
- Psykologinen-neurologinen tai psykiatrinen terapia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aminohappokoostumus (asn01)
Ravintolisä: spesifinen aminohappokoostumus mikroravinteilla
|
Aminohappokoostumus mikroravinteilla, kerran päivässä (illalla, 2 tuntia illallisen jälkeen) pussin sisältö sekoitettuna 200 ml:aan vettä. Kesto: 12 viikkoa
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sokerijauhe
Plasebo ei sisällä aminohappoja eikä mikroravinteita, ja se on identtinen ulkonäöltään ja liuosominaisuuksiltaan.
|
Plasebo; kerran päivässä (illalla, 2 tuntia illallisen jälkeen) pussin sisältö sekoitettuna 200 ml:aan vettä. Placebo ei sisällä aminohappoja eikä hivenaineita, ja se on ulkonäöltään ja liuosominaisuuksiltaan identtinen. Kesto: 12 viikkoa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen neurologinen kyselylomake (PNF)
Aikaikkuna: 12 viikon ruokavaliointerventio
|
Interventiota edeltävät muutokset kokonaispistemäärässä PNF
|
12 viikon ruokavaliointerventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen neurologinen kyselylomake (PNF)
Aikaikkuna: 12 viikon ruokavaliointerventio
|
Psykologis-neurologisen kyselyn (PNF) kokonaispistemäärän parannus ennen postausta noin 10 pistettä tai enemmän
|
12 viikon ruokavaliointerventio
|
|
Syljen kortisolipitoisuus (30 minuuttia heräämisen jälkeen)
Aikaikkuna: 12 viikon ruokavaliointerventio
|
Absoluuttinen ero kortisolipitoisuuden välillä lähtötilanteessa ja 12 viikon välillä
|
12 viikon ruokavaliointerventio
|
|
Syljen kortisolipitoisuus (illalla klo 22–22, 2 tuntia illallisen jälkeen)
Aikaikkuna: 12 viikon ruokavaliointerventio
|
Absoluuttinen ero kortisolipitoisuuden välillä lähtötilanteessa ja 12 viikon välillä
|
12 viikon ruokavaliointerventio
|
|
Serotoniinin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 12 viikon ruokavaliointerventio
|
Absoluuttinen ero serotoniinipitoisuuden välillä lähtötilanteessa ja 12 viikon välillä
|
12 viikon ruokavaliointerventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kyberg-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .