Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диетическое вмешательство при нейровегетативных расстройствах, вызванных стрессом, с помощью специфического аминокислотного состава (asn01) (asn01)

4 сентября 2015 г. обновлено: Doris Meister, Kyberg Vital GmbH

Диетическое вмешательство при стресс-индуцированных нейровегетативных расстройствах у мужчин и женщин с помощью специфического аминокислотного состава с микронутриентами

Психосоциальный стресс приводит к изменению нейроэндокринных функций, таких как серотонинергическая дисфункция, а также к изменениям вегетативной нервной системы и активности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси, что приводит к дисбалансу между тормозными и возбуждающими нейротрансмиттерами. Клинические последствия включают, среди прочего, нейровегетативные расстройства, повышенную частоту сердечных сокращений в покое, гипертензию, депрессивные симптомы, нарушения сна, нерегулярные изменения массы тела и резистентность к инсулину. Плохое потребление с пищей незаменимой аминокислоты L-триптофана в качестве предшественника 5-гидрокситриптамина (HT, серотонина) повышает чувствительность к стрессу.

Таким образом, гипотеза исследователей заключается в том, что ежедневное пероральное введение смеси аминокислот (дозировка 3,8 г/день) с микронутриентами, специально предназначенными для уменьшения нейровегетативных расстройств, будет нацелено на эти нейроэндокринные и метаболические изменения у взрослых, страдающих психосоциальным стрессом. Основными конечными точками будет снижение баллов по психолого-неврологическому опроснику (PNF).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Berlin, Германия, 13053
        • Cardiological Outpatient Practice Elke Parsi, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18-65 лет
  • Психолого-неврологический опросник (ПНО): 30 - 50 баллов

Критерий исключения:

  • Возраст: < 18 и > 65 лет
  • Психолого-неврологический опросник (PNF): < 30 и > 50 баллов
  • ЧСС в покое: < 70/мин.
  • Дополнение диетическими добавками или лекарствами, содержащими аминокислоты, витамины и другие микроэлементы
  • Терапия нейролептиками, такими как транквилизаторы, антидепрессанты
  • острая и хроническая диарея
  • Психо-неврологическая или психиатрическая терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: аминокислотный состав (asn01)
Пищевая добавка: специфический аминокислотный состав с микроэлементами

Аминокислотная композиция с микроэлементами, один раз в день (вечером, через 2 часа после ужина) содержимое пакетика смешать с 200 мл воды.

Продолжительность: 12 недель

Другие имена:
  • Торговое название: аминоплюс нейростресс
PLACEBO_COMPARATOR: Сахарная пудра
Плацебо не содержит аминокислот и микронутриентов и идентично внешнему виду и свойствам раствора.

плацебо; один раз в день (вечером, через 2 часа после ужина) содержимое пакетика смешать с 200 мл воды.

Плацебо не содержит аминокислот и микронутриентов, идентичен по внешнему виду и свойствам раствора.

Продолжительность: 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психолого-неврологический опросник (PNF)
Временное ограничение: 12-недельное диетическое вмешательство
Изменение общего количества баллов PNF до и после вмешательства
12-недельное диетическое вмешательство

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психолого-неврологический опросник (PNF)
Временное ограничение: 12-недельное диетическое вмешательство
Пре-пост улучшение общего количества баллов по психолого-неврологическому опроснику (PNF) около 10 баллов и более
12-недельное диетическое вмешательство
Концентрация кортизола в слюне (через 30 минут после пробуждения утром)
Временное ограничение: 12-недельное диетическое вмешательство
Абсолютная разница между концентрацией кортизола в начале исследования и через 12 недель
12-недельное диетическое вмешательство
Концентрация кортизола в слюне (вечером между 20 и 22 часами, через 2 часа после ужина)
Временное ограничение: 12-недельное диетическое вмешательство
Абсолютная разница между концентрацией кортизола в начале исследования и через 12 недель
12-недельное диетическое вмешательство
Концентрация серотонина в крови
Временное ограничение: 12-недельное диетическое вмешательство
Абсолютная разница между концентрацией серотонина в начале исследования и через 12 недель
12-недельное диетическое вмешательство

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Kyberg-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство нервной системы

Клинические исследования аминокислотный состав (asn01)

Подписаться