특정 아미노산 조성(asn01)을 가진 스트레스 유발 신경생장 장애의 식이 중재 (asn01)
미량 영양소를 함유한 특정 아미노산 조성을 가진 남성과 여성의 스트레스 유발 신경 영양 장애의 식이 중재
심리사회적 스트레스는 세로토닌 기능 장애와 같은 신경 내분비 기능의 변화뿐만 아니라 자율 신경계와 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 활동의 변화로 이어져 억제성 신경 전달 물질과 흥분성 신경 전달 물질 사이의 불균형을 초래합니다. 임상적 결과에는 특히 신경생장 장애, 높은 휴식 심박수, 고혈압, 우울 증상, 수면 장애, 불규칙한 체중 변화 및 인슐린 저항성이 포함됩니다. 5-하이드록시트립타민(HT, 세로토닌)의 전구체인 필수 아미노산인 L-트립토판을 제대로 섭취하지 못하면 스트레스에 대한 민감성이 높아집니다.
따라서 신경 영양 장애를 감소시키기 위해 특별히 고안된 미량 영양소와 함께 아미노산 혼합물(3.8g/일)을 매일 경구 투여하면 정신 사회적 스트레스가 있는 성인의 이러한 신경 내분비 및 대사 변화를 표적으로 삼을 것이라는 것이 조사관의 가설입니다. 주요 종점은 심리적-신경학적 설문지(PNF)의 점수 감소입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 13053
- Cardiological Outpatient Practice Elke Parsi, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 18-65세
- 심리-신경학적 질문지(PNF): 30 - 50점
제외 기준:
- 연령: 18세 미만 및 65세 초과
- 심리적 신경학적 설문지(PNF): < 30 및 > 50점
- 안정 시 심박수: < 70/분
- 아미노산, 비타민 및 기타 미량영양소를 함유한 식이 보조제 또는 약물 보충
- 진정제, 항우울제와 같은 항정신병 약물 치료
- 급성 및 만성 설사
- 심리적-신경학적 또는 정신과적 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 아미노산 조성(asn01)
식이 보충제: 미량 영양소가 포함된 특정 아미노산 조성
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미량영양소를 함유한 아미노산 조성, 1일 1회(저녁, 식후 2시간) 1포에 물 200ml를 혼합한 내용물. 기간: 12주
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 슈가파우더
위약은 아미노산과 미량 영양소를 포함하지 않으며 외관과 용액 특성이 동일합니다.
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위약; 1일 1회(저녁, 식후 2시간) 1포에 물 200ml를 섞어 드십시오. 위약에는 아미노산과 미량 영양소가 포함되어 있지 않으며 외관과 용액 특성이 동일합니다. 기간: 12주 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 신경학적 질문지(PNF)
기간: 12주 식이 중재
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총점 PNF 수의 개입 전후 변화
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12주 식이 중재
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리적 신경학적 질문지(PNF)
기간: 12주 식이 중재
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심리-신경학적 설문지(PNF) 총점이 약 10점 이상 개선 전후
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12주 식이 중재
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타액 코르티솔 농도(아침 기상 후 30분)
기간: 12주 식이 중재
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기준선과 12주에서의 코티솔 농도 간의 절대 차이
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12주 식이 중재
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타액 코르티솔 농도(저녁 8~10시 사이, 저녁 식사 2시간 후)
기간: 12주 식이 중재
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기준선과 12주에서의 코티솔 농도 간의 절대 차이
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12주 식이 중재
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혈중 세로토닌 농도
기간: 12주 식이 중재
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기준선과 12주에서의 세로토닌 농도 간의 절대 차이
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12주 식이 중재
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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