Intervention diététique des troubles neurovégétatifs induits par le stress avec une composition spécifique en acides aminés (asn01) (asn01)
Intervention diététique des troubles neurovégétatifs induits par le stress chez les hommes et les femmes avec une composition spécifique en acides aminés avec des micronutriments
Le stress psychosocial entraîne une altération des fonctions neuroendocrines, telles qu'un dysfonctionnement sérotoninergique, ainsi que des altérations du système nerveux autonome et de l'activité de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénal (HPA) entraînant un déséquilibre entre les neurotransmetteurs inhibiteurs et excitateurs. Les conséquences cliniques comprennent, entre autres, des troubles neurovégétatifs, une fréquence cardiaque au repos plus élevée, une hypertension, des symptômes dépressifs, des troubles du sommeil, des variations irrégulières du poids corporel et une résistance à l'insuline. Un apport alimentaire insuffisant en l'acide aminé essentiel L-tryptophane en tant que précurseur de la 5-hydroxytryptamine (HT, sérotonine) augmente la sensibilité au stress.
C'est donc l'hypothèse des chercheurs que l'administration orale quotidienne d'un mélange d'acides aminés (dosage 3,8 g/jour) avec des micronutriments spécifiquement conçus pour diminuer les troubles neurovégétatifs ciblera ces altérations neuroendocriniennes et métaboliques chez les adultes souffrant de stress psychosocial. Le critère de jugement principal sera une diminution des points au questionnaire psycho-neurologique (PNF).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13053
- Cardiological Outpatient Practice Elke Parsi, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-65 ans
- Questionnaire Psychologique-Neurologique (PNF): 30 - 50 Points
Critère d'exclusion:
- Âge : < 18 et > 65 ans
- Questionnaire neurologique psychologique (PNF) : < 30 et > 50 Points
- Fréquence cardiaque au repos : < 70/min
- Supplémentation avec des compléments alimentaires ou des médicaments contenant des acides aminés, des vitamines et d'autres micronutriments
- Thérapie avec des médicaments antipsychotiques tels que tranquillisants, antidépresseurs
- diarrhée aiguë et chronique
- Thérapie psycho-neurologique ou psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: composition en acides aminés (asn01)
Complément alimentaire : composition spécifique en acides aminés avec micronutriments
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Composition d'acides aminés avec micronutriments, une fois par jour (le soir, 2 heures après le dîner) contenu d'un sachet mélangé à 200 ml d'eau. Durée : 12 semaines
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Sucre en poudre
Le placebo ne contient ni acides aminés ni micronutriments et est identique en apparence et en propriétés de solution.
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Placebo; une fois par jour (le soir, 2 heures après le dîner) contenu d'un sachet mélangé à 200 ml d'eau. Le placebo ne contient pas d'acides aminés ni de micronutriments et est identique en apparence et en propriétés de solution. Durée : 12 semaines |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire neurologique psychologique (PNF)
Délai: Intervention diététique de 12 semaines
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Modifications avant et après intervention du nombre total de points PNF
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Intervention diététique de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire neurologique psychologique (PNF)
Délai: Intervention diététique de 12 semaines
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Amélioration pré-post du nombre total de points du questionnaire psycho-neurologique (PNF) d'environ 10 points ou plus
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Intervention diététique de 12 semaines
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Concentration de cortisol salivaire (30 minutes après le réveil le matin)
Délai: Intervention diététique de 12 semaines
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Différence absolue entre la concentration de cortisol au départ et à 12 semaines
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Intervention diététique de 12 semaines
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Concentration de cortisol salivaire (le soir entre 20h et 22h, 2h après le dîner)
Délai: Intervention diététique de 12 semaines
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Différence absolue entre la concentration de cortisol au départ et à 12 semaines
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Intervention diététique de 12 semaines
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Concentration de sérotonine dans le sang
Délai: Intervention diététique de 12 semaines
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Différence absolue entre la concentration de sérotonine au départ et à 12 semaines
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Intervention diététique de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kyberg-02
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