Stressz által kiváltott neurovegetatív rendellenességek étrendi beavatkozása specifikus aminosav-összetétellel (asn01) (asn01)
Stressz által kiváltott neurovegetatív rendellenességek étrendi beavatkozása férfiaknál és nőknél specifikus aminosav-összetétellel mikrotápanyagokkal
A pszichoszociális stressz megváltozott neuroendokrin funkciókhoz, például szerotonerg diszfunkcióhoz, valamint az autonóm idegrendszer és a hypothalamus-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely aktivitásának megváltozásához vezet, ami egyensúlyhiányt okoz a gátló és a serkentő neurotranszmitterek között. A klinikai következmények közé tartoznak többek között a neurovegetatív rendellenességek, magasabb nyugalmi pulzusszám, magas vérnyomás, depressziós tünetek, alvászavarok, szabálytalan testsúlyváltozások és inzulinrezisztencia. Az L-triptofán esszenciális aminosav, mint az 5-hidroxi-triptamin (HT, szerotonin) prekurzora, nem megfelelő étrendi bevitele növeli a stresszre való érzékenységet.
Ezért a kutatók azt feltételezik, hogy a kifejezetten a neurovegetatív rendellenességek csökkentésére tervezett mikrotápanyagokat tartalmazó aminosavkeverék napi orális adagolása (3,8 g/nap dózis) a pszichoszociális stresszben szenvedő felnőttek neuroendokrin és metabolikus elváltozásait célozza meg. A fő végpont a pszichológiai-neurológiai kérdőív (PNF) pontjainak csökkenése lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13053
- Cardiological Outpatient Practice Elke Parsi, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 18-65 év
- Pszichológiai-neurológiai kérdőív (PNF): 30 - 50 pont
Kizárási kritériumok:
- Életkor: < 18 és > 65 év
- Pszichológiai neurológiai kérdőív (PNF): < 30 és > 50 Pont
- Nyugalmi pulzusszám: < 70/perc
- Kiegészítés aminosavakat, vitaminokat és egyéb mikrotápanyagokat tartalmazó étrend-kiegészítőkkel vagy gyógyszerekkel
- Terápia antipszichotikus gyógyszerekkel, például nyugtatókkal, antidepresszánsokkal
- akut és krónikus hasmenés
- Pszichológiai-neurológiai vagy pszichiátriai terápia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aminosav összetétel (asn01)
Étrend-kiegészítő: specifikus aminosav összetétel mikrotápanyagokkal
|
Aminosav összetétel mikrotápanyagokkal, naponta egyszer (este, vacsora után 2 órával) tasak tartalma 200 ml vízzel elkeverve. Időtartam: 12 hét
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Cukorpor
A placebo nem tartalmaz aminosavakat és mikrotápanyagokat, megjelenésében és oldat tulajdonságaiban megegyezik.
|
Placebo; naponta egyszer (este, vacsora után 2 órával) egy tasak tartalma 200 ml vízzel elkeverve. A placebo nem tartalmaz aminosavakat és mikrotápanyagokat, megjelenésében és oldat tulajdonságaiban megegyezik. Időtartam: 12 hét |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai neurológiai kérdőív (PNF)
Időkeret: 12 hetes diétás beavatkozás
|
A beavatkozás előtti változások az összpontszámban PNF
|
12 hetes diétás beavatkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai neurológiai kérdőív (PNF)
Időkeret: 12 hetes diétás beavatkozás
|
A pszichológiai-neurológiai kérdőív (PNF) összpontszámának utólagos javulása körülbelül 10 pont vagy több
|
12 hetes diétás beavatkozás
|
|
A nyál kortizol koncentrációja (30 perccel reggel ébredés után)
Időkeret: 12 hetes diétás beavatkozás
|
Abszolút különbség a kortizol kiindulási és 12 hetes koncentrációja között
|
12 hetes diétás beavatkozás
|
|
A nyál kortizol koncentrációja (este 8 és 22 óra között, vacsora után 2 órával)
Időkeret: 12 hetes diétás beavatkozás
|
Abszolút különbség a kortizol kiindulási és 12 hetes koncentrációja között
|
12 hetes diétás beavatkozás
|
|
Szerotonin koncentráció a vérben
Időkeret: 12 hetes diétás beavatkozás
|
Abszolút különbség a kiindulási és a 12 hét szerotoninkoncentrációja között
|
12 hetes diétás beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kyberg-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .