非侵襲的換気 (NIV) における神経調節換気補助 (NAVA)
2014年7月4日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
主な仮説は、神経調節換気補助 (NAVA) により、参照圧サポート (PSV) モードと比較して、非侵襲的換気 (NIV) の非同期減少が可能になるというものです。
プロトコルの目的は、圧力サポートの期間と NAVA の期間の間の非同期率を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
書面による情報と同意の後、患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます: NAVA ファーストまたは PSV ファースト。
彼らは、標準の経鼻胃カテーテルとまったく同じ外観の NAVA カテーテルを受け取ります。
標準化された 1 時間の非侵襲的換気が開始されます。 無作為化グループに応じて、患者は NAVA 設定の 30 分の NIV セットまたは PSV 設定の 30 分の NIV セットから開始します。 その後、人工呼吸なしで 30 分間の警戒期間が設けられます。
次に、他の設定 (無作為化に応じて NAVA または PSV) での NIV の 2 番目の 30 分のセットが配信されます。
NIVの各セット中、10分間の平衡化の後、流量、容量、圧力、およびEADiを10分間記録します。 記録は、非同期の数を数えるために 2 人の盲目の調査員によって処理されます。 調査員の間で意見が一致しない場合は、3 番目の調査員が面接を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- CHU Clermont-Ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -18歳以上の患者
- 急性呼吸不全のため、最初の非侵襲的換気セットが必要な患者
除外基準:
- 法律で保護された患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総呼吸数のパーセンテージとして定義される非同期率
時間枠：90分
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90分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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- 高い非同期率 (>10%) を示す患者の数
時間枠：90分
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90分
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考慮された NAVA セットの最後に PaO2 / FiO2 比として評価される酸素化
時間枠：90分
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90分
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患者の快適さ
時間枠：90分
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90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月4日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。