Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuralt justeret ventilationsassistent (NAVA) i ikke-invasiv ventilation (NIV)

4. juli 2014 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Hovedhypotesen er, at neuralt justeret ventilationsassistent (NAVA) tillader asynkron reduktion i non-invasiv ventilation (NIV) sammenlignet med referencetrykstøttetilstand (PSV).

Formålet med protokollen er at sammenligne asynkronhastigheden mellem perioder med presstøtte og perioder med NAVA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter skriftlig information og samtykke randomiseres patienterne i to grupper: NAVA først eller PSV først.

De får et NAVA-kateter, som har nøjagtig samme udseende som et standard naso-gastrisk kateter.

Et standardiseret sæt på 1 times non-invasiv ventilation startes. Afhængigt af randomiseringsgruppen starter patienter med et 30 minutters sæt NIV med NAVA-indstillinger eller med et 30 minutters sæt NIV med PSV-indstillinger. En 30-minutters vagtperiode leveres derefter uden mekanisk ventilation.

Derefter leveres et andet 30-minutters sæt NIV i de andre indstillinger (NAVA eller PSV afhængigt af randomiseringen).

Under hvert sæt NIV registreres flow, volumen, tryk og EADi i løbet af 10 minutter efter en 10-minutters periode med ligevægt. Optagelser vil blive behandlet af to blinde efterforskere for at tælle antallet af asynkronier. I tilfælde af uenighed mellem efterforskerne, vil en tredje blive interviewet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Patient ældre end 18 år
  • Patient, der kræver det første ikke-invasive ventilationssæt på grund af akut respirationssvigt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter beskyttet af loven
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Asynkronfrekvens defineret som en procentdel af den samlede respirationsfrekvens
Tidsramme: på 90 minutter
på 90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Antal patienter med høj asynkronfrekvens (>10 %)
Tidsramme: på 90 minutter
på 90 minutter
Oxygenering vurderet som PaO2/FiO2-forholdet ved slutningen af ​​det betragtede NAVA-sæt
Tidsramme: på 90 minutter
på 90 minutter
Patientkomfort
Tidsramme: på 90 minutter
på 90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2011

Først opslået (SKØN)

31. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0099

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner