Assistenza ventilatoria regolata neuralmente (NAVA) nella ventilazione non invasiva (NIV)
L'ipotesi principale è che l'Assistenza Ventilatoria Neurally Adjusted (NAVA) consenta la riduzione dell'asincronia nella ventilazione non invasiva (NIV) rispetto alla modalità Pressure Support (PSV) di riferimento.
Lo scopo del protocollo è quello di confrontare il tasso di asincronia tra periodi di supporto pressorio e periodi di NAVA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo l'informazione scritta e il consenso, i pazienti vengono randomizzati in due gruppi: prima NAVA o prima PSV.
Ricevono un catetere NAVA, che ha esattamente lo stesso aspetto di un catetere nasogastrico standard.
Viene avviato un set standardizzato di 1 ora di ventilazione non invasiva. A seconda del gruppo di randomizzazione, i pazienti iniziano con un set di 30 minuti di NIV con impostazioni NAVA o con un set di 30 minuti di NIV con impostazioni PSV. Viene quindi somministrato un periodo di osservazione di 30 minuti senza ventilazione meccanica.
Quindi viene erogato un secondo set di 30 minuti di NIV nelle altre impostazioni (NAVA o PSV a seconda della randomizzazione).
Durante ogni serie di NIV, flusso, volume, pressione ed EADi vengono registrati per 10 minuti, dopo un periodo di equilibratura di 10 minuti. Le registrazioni saranno elaborate da due investigatori ciechi per contare il numero di asincronie. In caso di disaccordo tra gli investigatori, ne verrà interrogato un terzo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia
- Chu Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Paziente di età superiore ai 18 anni
- Paziente che richiede il primo set di ventilazione non invasiva a causa di insufficienza respiratoria acuta
Criteri di esclusione:
- Pazienti tutelati dalla legge
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza di asincronia definita come percentuale della frequenza respiratoria totale
Lasso di tempo: a 90 minuti
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a 90 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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- Numero di pazienti che presentano un alto tasso di asincronia (>10%)
Lasso di tempo: a 90 minuti
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a 90 minuti
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Ossigenazione valutata come rapporto PaO2/FiO2 alla fine del set NAVA considerato
Lasso di tempo: a 90 minuti
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a 90 minuti
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Comfort del paziente
Lasso di tempo: a 90 minuti
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a 90 minuti
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0099
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