Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) ei-invasiivisessa ventilaatiossa (NIV)

perjantai 4. heinäkuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Päähypoteesi on, että Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) mahdollistaa ei-invasiivisen ventilaation (NIV) asynkronisen vähentämisen vertailupainetukitilaan (PSV) verrattuna.

Protokollan tarkoituksena on verrata asynkronian taajuutta paineen tukijaksojen ja NAVA-jaksojen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisen tiedon ja suostumuksen jälkeen potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: ensin NAVA tai ensin PSV.

He saavat NAVA-katetrin, joka on täsmälleen saman näköinen kuin tavallinen nenä-maha-katetri.

Standardoitu 1 tunnin ei-invasiivinen ventilaatiosarja aloitetaan. Satunnaistusryhmästä riippuen potilaat aloittavat 30 minuutin NIV-sarjalla NAVA-asetuksella tai 30 minuutin NIV-sarjalla PSV-asetuksella. Sen jälkeen toimitetaan 30 minuutin varoaika ilman koneellista ilmanvaihtoa.

Sitten toimitetaan toinen 30 minuutin NIV-sarja muissa asetuksissa (NAVA tai PSV satunnaistamisesta riippuen).

Jokaisen NIV-sarjan aikana virtaus, tilavuus, paine ja EADi tallennetaan 10 minuutin ajan 10 minuutin tasapainotusjakson jälkeen. Kaksi sokeaa tutkijaa käsittelee tallenteet asynkronioiden määrän laskemiseksi. Mikäli tutkijoiden välillä on erimielisyyksiä, haastatellaan kolmatta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • CHU Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Yli 18-vuotias potilas
  • Potilas, joka tarvitsee ensimmäisen non-invasiivisen hengityslaitteen akuutin hengitysvajauksen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ovat lain suojaamia
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Asynkronisuusaste määritellään prosentteina kokonaishengitystaajuudesta
Aikaikkuna: 90 minuutin kohdalla
90 minuutin kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
- Niiden potilaiden määrä, joilla on korkea asynkronisuusaste (> 10 %)
Aikaikkuna: 90 minuutin kohdalla
90 minuutin kohdalla
Hapetus arvioitiin PaO2 / FiO2 -suhteena tarkastellun NAVA-sarjan lopussa
Aikaikkuna: 90 minuutin kohdalla
90 minuutin kohdalla
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: 90 minuutin kohdalla
90 minuutin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-0099

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityksen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa