Assistência Ventilatória Ajustada Neuralmente (NAVA) em Ventilação Não Invasiva (VNI)
A principal hipótese é que a Assistência Ventilatória Ajustada Neuralmente (NAVA) permite a redução da assincronia na ventilação não invasiva (VNI) em comparação com o modo de referência de Pressão de Suporte (PSV).
O objetivo do protocolo é comparar a taxa de assincronia entre os períodos de suporte de pressão e os períodos de NAVA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após informações por escrito e consentimento, os pacientes são randomizados em dois grupos: NAVA primeiro ou PSV primeiro.
Eles recebem um cateter NAVA, que tem exatamente a mesma aparência de um cateter nasogástrico padrão.
Uma série padronizada de 1 hora de ventilação não invasiva é iniciada. Dependendo do grupo de randomização, os pacientes começam com um conjunto de 30 minutos de NIV com configurações de NAVA ou com um conjunto de 30 minutos de NIV com configurações de PSV. Um período de vigilância de 30 minutos é então fornecido sem ventilação mecânica.
Em seguida, é administrado um segundo conjunto de 30 minutos de VNI nas outras configurações (NAVA ou PSV, dependendo da randomização).
Durante cada série de VNI, fluxo, volume, pressão e EADi são registrados durante 10 minutos, após um período de equilíbrio de 10 minutos. As gravações serão processadas por dois investigadores cegos para contagem do número de assincronias. Em caso de desacordo entre os investigadores, um terceiro será entrevistado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França
- CHU clermont-ferrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Paciente com mais de 18 anos
- Paciente que requer primeiro conjunto de ventilação não invasiva devido a insuficiência respiratória aguda
Critério de exclusão:
- Pacientes protegidos pela lei
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de assincronia definida como uma porcentagem da frequência respiratória total
Prazo: aos 90 minutos
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aos 90 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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- Número de pacientes com alta taxa de assincronia (>10%)
Prazo: aos 90 minutos
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aos 90 minutos
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Oxigenação avaliada como a relação PaO2 / FiO2 no final do NAVA considerado
Prazo: aos 90 minutos
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aos 90 minutos
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Conforto do paciente
Prazo: aos 90 minutos
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aos 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0099
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