Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevralt justert ventilasjonsassistent (NAVA) ved ikke-invasiv ventilasjon (NIV)

4. juli 2014 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Hovedhypotesen er at Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) tillater asynkron reduksjon i ikke-invasiv ventilasjon (NIV) sammenlignet med referansetrykkstøttemodus (PSV).

Formålet med protokollen er å sammenligne asynkronhastigheten mellom perioder med trykkstøtte og perioder med NAVA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter skriftlig informasjon og samtykke randomiseres pasientene i to grupper: NAVA først eller PSV først.

De får et NAVA-kateter, som har nøyaktig samme utseende som et standard naso-gastrisk kateter.

Et standardisert sett på 1 time med ikke-invasiv ventilasjon startes. Avhengig av randomiseringsgruppen starter pasientene med et 30-minutters sett med NIV med NAVA-innstillinger eller med et 30-minutters sett med NIV med PSV-innstillinger. En 30-minutters vaktperiode leveres da uten mekanisk ventilasjon.

Deretter leveres et andre 30-minutters sett med NIV i de andre innstillingene (NAVA eller PSV avhengig av randomiseringen).

Under hvert sett med NIV registreres strømning, volum, trykk og EADi i løpet av 10 minutter, etter en 10-minutters periode med ekvilibrering. Opptak vil bli behandlet av to blinde etterforskere for å telle antall asynkroner. Ved uenighet mellom etterforskerne vil en tredje bli intervjuet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Pasient eldre enn 18 år
  • Pasient som trenger det første ikke-invasive ventilasjonssettet på grunn av akutt respirasjonssvikt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter beskyttet av loven
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Asynkronfrekvens definert som en prosentandel av den totale respirasjonsfrekvensen
Tidsramme: på 90 minutter
på 90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Antall pasienter med høy asynkronrate (>10 %)
Tidsramme: på 90 minutter
på 90 minutter
Oksygenering evaluert som PaO2 / FiO2-forholdet på slutten av betraktet NAVA-sett
Tidsramme: på 90 minutter
på 90 minutter
Pasientkomfort
Tidsramme: på 90 minutter
på 90 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

31. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-0099

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk insuffisiens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere