Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) při neinvazivní ventilaci (NIV)

4. července 2014 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Hlavní hypotézou je, že Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) umožňuje asynchronní snížení neinvazivní ventilace (NIV) ve srovnání s režimem referenční tlakové podpory (PSV).

Účelem protokolu je porovnat míru asynchronie mezi obdobími tlakové podpory a obdobími NAVA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po písemné informaci a souhlasu jsou pacienti randomizováni do dvou skupin: nejprve NAVA nebo nejprve PSV.

Dostávají katetr NAVA, který má úplně stejný vzhled jako standardní naso-gastrický katetr.

Je zahájena standardizovaná sada 1 hodiny neinvazivní ventilace. V závislosti na randomizované skupině pacienti začínají s 30minutovou sadou NIV s nastavením NAVA nebo s 30minutovou sadou NIV s nastavením PSV. Poté je poskytována 30minutová hlídací doba bez mechanické ventilace.

Poté je aplikována druhá 30minutová sada NIV v jiných nastaveních (NAVA nebo PSV v závislosti na randomizaci).

Během každé sady NIV se zaznamenává průtok, objem, tlak a EADi během 10 minut, po 10minutové periodě ekvilibrace. Nahrávky budou zpracovány dvěma nevidomými vyšetřovateli, aby se spočítal počet asynchronií. V případě neshody mezi vyšetřovateli bude vyslechnut třetí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Chu Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Pacient starší 18 let
  • Pacient vyžadující první neinvazivní ventilační set z důvodu akutního respiračního selhání

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti chránění zákonem
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asynchronní frekvence definovaná jako procento celkové dechové frekvence
Časové okno: v 90 minutách
v 90 minutách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
- Počet pacientů s vysokou mírou asynchronnosti (>10 %)
Časové okno: v 90 minutách
v 90 minutách
Okysličení hodnocené jako poměr PaO2 / FiO2 na konci uvažovaného NAVA setu
Časové okno: v 90 minutách
v 90 minutách
Pohodlí pacienta
Časové okno: v 90 minutách
v 90 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

31. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0099

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nedostatečnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit