- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01426178
비침습적 인공호흡(NIV)의 신경 조절 인공호흡 보조(NAVA)
주요 가설은 NAVA(Neurally Adjusted Ventilatory Assist)가 기준 PSV(Pressure Support) 모드와 비교하여 비침습적 환기(NIV)의 비동기 감소를 허용한다는 것입니다.
프로토콜의 목적은 압력 지원 기간과 NAVA 기간 간의 비동기 비율을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
서면 정보 및 동의 후 환자는 NAVA 우선 또는 PSV 우선의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그들은 표준 비위 카테터와 정확히 동일한 모양의 NAVA 카테터를 받습니다.
표준화된 1시간 세트의 비침습적 인공호흡이 시작됩니다. 무작위 배정 그룹에 따라 환자는 NAVA 설정이 있는 30분 NIV 세트 또는 PSV 설정이 있는 30분 NIV 세트로 시작합니다. 그런 다음 기계적 환기 없이 30분의 감시 기간이 제공됩니다.
그런 다음 다른 설정(무작위화에 따라 NAVA 또는 PSV)의 두 번째 30분 NIV 세트가 제공됩니다.
NIV의 각 세트 동안 유량, 부피, 압력 및 EADi는 10분 동안의 평형 기간 후 10분 동안 기록됩니다. 비동기 수를 계산하기 위해 두 명의 맹인 조사자가 녹음을 처리합니다. 조사관 간에 의견이 일치하지 않는 경우 세 번째 조사관이 인터뷰를 진행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- CHU Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- - 만 18세 이상 환자
- 급성 호흡 부전으로 인해 첫 번째 비침습적 환기 세트가 필요한 환자
제외 기준:
- 법의 보호를 받는 환자
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 호흡률의 백분율로 정의되는 비동기 비율
기간: 90분에
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90분에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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- 높은 비동기 비율(>10%)을 나타내는 환자 수
기간: 90분에
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90분에
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고려된 NAVA 세트의 끝에서 PaO2 / FiO2 비율로 평가된 산소화
기간: 90분에
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90분에
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환자의 편안함
기간: 90분에
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90분에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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