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비침습적 인공호흡(NIV)의 신경 조절 인공호흡 보조(NAVA)

2014년 7월 4일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

주요 가설은 NAVA(Neurally Adjusted Ventilatory Assist)가 기준 PSV(Pressure Support) 모드와 비교하여 비침습적 환기(NIV)의 비동기 감소를 허용한다는 것입니다.

프로토콜의 목적은 압력 지원 기간과 NAVA 기간 간의 비동기 비율을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

서면 정보 및 동의 후 환자는 NAVA 우선 또는 PSV 우선의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그들은 표준 비위 카테터와 정확히 동일한 모양의 NAVA 카테터를 받습니다.

표준화된 1시간 세트의 비침습적 인공호흡이 시작됩니다. 무작위 배정 그룹에 따라 환자는 NAVA 설정이 있는 30분 NIV 세트 또는 PSV 설정이 있는 30분 NIV 세트로 시작합니다. 그런 다음 기계적 환기 없이 30분의 감시 기간이 제공됩니다.

그런 다음 다른 설정(무작위화에 따라 NAVA 또는 PSV)의 두 번째 30분 NIV 세트가 제공됩니다.

NIV의 각 세트 동안 유량, 부피, 압력 및 EADi는 10분 동안의 평형 기간 후 10분 동안 기록됩니다. 비동기 수를 계산하기 위해 두 명의 맹인 조사자가 녹음을 처리합니다. 조사관 간에 의견이 일치하지 않는 경우 세 번째 조사관이 인터뷰를 진행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • CHU Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • - 만 18세 이상 환자
  • 급성 호흡 부전으로 인해 첫 번째 비침습적 환기 세트가 필요한 환자

제외 기준:

  • 법의 보호를 받는 환자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
총 호흡률의 백분율로 정의되는 비동기 비율
기간: 90분에
90분에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
- 높은 비동기 비율(>10%)을 나타내는 환자 수
기간: 90분에
90분에
고려된 NAVA 세트의 끝에서 PaO2 / FiO2 비율로 평가된 산소화
기간: 90분에
90분에
환자의 편안함
기간: 90분에
90분에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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