Нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких (NAVA) при неинвазивной вентиляции (NIV)
Основная гипотеза заключается в том, что нейрокорректируемая вспомогательная вентиляция легких (NAVA) позволяет уменьшить асинхронность при неинвазивной вентиляции (NIV) по сравнению с эталонным режимом поддержки давлением (PSV).
Целью протокола является сравнение скорости асинхронности между периодами поддержки давлением и периодами NAVA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
После письменной информации и согласия пациентов рандомизируют на две группы: сначала NAVA или сначала PSV.
Они получают катетер NAVA, который выглядит точно так же, как стандартный назогастральный катетер.
Начинается стандартизированный набор на 1 час неинвазивной вентиляции легких. В зависимости от группы рандомизации пациенты начинают с 30-минутного набора НИВЛ с настройками NAVA или с 30-минутного набора НИВЛ с настройками PSV. Затем проводят 30-минутный период наблюдения без искусственной вентиляции легких.
Затем проводится второй 30-минутный набор НИВЛ с другими параметрами (NAVA или PSV в зависимости от рандомизации).
Во время каждого набора NIV поток, объем, давление и EADi регистрируют в течение 10 минут после 10-минутного периода уравновешивания. Записи будут обрабатываться двумя слепыми исследователями для подсчета количества асинхронностей. В случае разногласий между следователями допрашивается третий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- - Пациент старше 18 лет
- Пациент, нуждающийся в первой неинвазивной вентиляции легких из-за острой дыхательной недостаточности
Критерий исключения:
- Пациенты под защитой закона
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота асинхронности определяется как процент от общей частоты дыхания
Временное ограничение: через 90 минут
|
через 90 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
- Количество пациентов с высоким уровнем асинхронности (> 10%)
Временное ограничение: через 90 минут
|
через 90 минут
|
|
Оксигенация оценивается как соотношение PaO2/FiO2 в конце рассматриваемого набора NAVA.
Временное ограничение: через 90 минут
|
через 90 минут
|
|
Комфорт пациента
Временное ограничение: через 90 минут
|
через 90 минут
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0099
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .