Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuralt justerad ventilationshjälp (NAVA) vid icke-invasiv ventilation (NIV)

3 augusti 2026 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Huvudhypotesen är att Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) tillåter asynkron minskning av icke-invasiv ventilation (NIV) i jämförelse med referensläge för tryckstöd (PSV).

Syftet med protokollet är att jämföra asynkronhastigheten mellan perioder av tryckstöd och perioder av NAVA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter skriftlig information och samtycke randomiseras patienterna i två grupper: NAVA först eller PSV först.

De får en NAVA-kateter, som har exakt samma utseende som en vanlig naso-gastrisk kateter.

En standardiserad uppsättning av 1 timmes icke-invasiv ventilation startas. Beroende på randomiseringsgruppen börjar patienterna med en 30 minuters uppsättning NIV med NAVA-inställningar eller med en 30 minuters uppsättning NIV med PSV-inställningar. En 30 minuters bevakningsperiod levereras sedan utan mekanisk ventilation.

Sedan levereras en andra 30-minuters uppsättning av NIV i de andra inställningarna (NAVA eller PSV beroende på randomiseringen).

Under varje uppsättning av NIV registreras flöde, volym, tryck och EADi under 10 minuter, efter en 10-minuters period av jämvikt. Inspelningar kommer att behandlas av två blinda utredare för att räkna antalet asynkroner. Vid oenighet mellan utredarna kommer en tredje att intervjuas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • CHU clermont-ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Patient äldre än 18 år
  • Patient som kräver det första icke-invasiva ventilationssetet på grund av akut andningssvikt

Exklusions kriterier:

  • Patienter som skyddas av lagen
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Asynkronfrekvens definieras som en procentandel av den totala andningsfrekvensen
Tidsram: vid 90 minuter
vid 90 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
- Antal patienter som uppvisar en hög asynkronfrekvens (>10 %)
Tidsram: vid 90 minuter
vid 90 minuter
Syresättning utvärderas som PaO2/FiO2-förhållandet i slutet av den övervägda NAVA-uppsättningen
Tidsram: vid 90 minuter
vid 90 minuter
Patientkomfort
Tidsram: vid 90 minuter
vid 90 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Michel CONSTANTIN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2011

Första postat (Beräknad)

31 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-0099

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera