无创通气 (NIV) 中的神经调节通气辅助 (NAVA)
2014年7月4日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
主要假设是，与参考压力支持 (PSV) 模式相比，神经调节通气辅助 (NAVA) 可以减少无创通气 (NIV) 的异步性。
该协议的目的是比较压力支持期和 NAVA 期之间的异步率。
研究概览
详细说明
在书面信息和同意后，患者被随机分为两组：首先是 NAVA 或首先是 PSV。
他们收到一根 NAVA 导管，其外观与标准鼻胃导管完全相同。
开始进行标准化的 1 小时无创通气。 根据随机分组，患者开始时使用 NAVA 设置的 30 分钟 NIV 或 PSV 设置的 30 分钟 NIV。 然后在没有机械通气的情况下进行 30 分钟的观察期。
然后在其他设置（NAVA 或 PSV，取决于随机化）中进行第二组 30 分钟的 NIV。
在每组 NIV 中，在 10 分钟的平衡期之后，在 10 分钟内记录流量、体积、压力和 EADi。 录音将由两名盲人调查员处理，以计算异步次数。 如果调查员之间意见不一致，将采访第三名调查员。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国
- CHU clermont-ferrand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- - 患者年龄超过 18 岁
- 由于急性呼吸衰竭需要首次无创通气装置的患者
排除标准：
- 受法律保护的患者
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
异步率定义为总呼吸率的百分比
大体时间：在90分钟
|
在90分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
- 表现出高异步率 (>10%) 的患者人数
大体时间：在90分钟
|
在90分钟
|
|
在考虑的 NAVA 集结束时，氧合评估为 PaO2 / FiO2 比率
大体时间：在90分钟
|
在90分钟
|
|
患者舒适度
大体时间：在90分钟
|
在90分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月30日
首次发布 (估计)
2011年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月4日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.