Asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) en ventilación no invasiva (NIV)
La hipótesis principal es que la asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) permite la reducción de la asincronía en la ventilación no invasiva (NIV) en comparación con el modo de soporte de presión (PSV) de referencia.
El propósito del protocolo es comparar la tasa de asincronía entre períodos de soporte de presión y períodos de NAVA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la información y el consentimiento por escrito, los pacientes se aleatorizan en dos grupos: NAVA primero o PSV primero.
Reciben un catéter NAVA, que tiene exactamente la misma apariencia que un catéter nasogástrico estándar.
Se inicia un conjunto estandarizado de 1 hora de ventilación no invasiva. Dependiendo del grupo de aleatorización, los pacientes comienzan con un conjunto de 30 minutos de NIV con ajustes NAVA o con un conjunto de 30 minutos de NIV con ajustes PSV. Luego se administra un período de vigilancia de 30 minutos sin ventilación mecánica.
Luego, se administra una segunda serie de NIV de 30 minutos en los otros entornos (NAVA o PSV según la aleatorización).
Durante cada serie de VNI, se registran el flujo, el volumen, la presión y la EADi durante 10 minutos, después de un período de equilibrio de 10 minutos. Las grabaciones serán procesadas por dos investigadores ciegos para contar el número de asincronías. En caso de desacuerdo entre los investigadores, se entrevistará a un tercero.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU clermont-ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Paciente mayor de 18 años
- Paciente que requiere primer equipo de ventilación no invasiva por insuficiencia respiratoria aguda
Criterio de exclusión:
- Pacientes protegidos por la ley
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de asincronía definida como un porcentaje de la frecuencia respiratoria total
Periodo de tiempo: a los 90 minutos
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a los 90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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- Número de pacientes que presentan una alta tasa de asincronía (>10%)
Periodo de tiempo: a los 90 minutos
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a los 90 minutos
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Oxigenación evaluada como la relación PaO2 / FiO2 al final del conjunto NAVA considerado
Periodo de tiempo: a los 90 minutos
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a los 90 minutos
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Comodidad del paciente
Periodo de tiempo: a los 90 minutos
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a los 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0099
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