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Assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA) en ventilation non invasive (VNI)

3 août 2026 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

L'hypothèse principale est que l'assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA) permet une réduction asynchrone de la ventilation non invasive (VNI) par rapport au mode d'aide inspiratoire (PSV) de référence.

Le but du protocole est de comparer le taux d'asynchronie entre les périodes d'aide inspiratoire et les périodes de NAVA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après information écrite et consentement, les patients sont randomisés en deux groupes : NAVA en premier ou PSV en premier.

Ils reçoivent un cathéter NAVA, qui a exactement le même aspect qu'un cathéter naso-gastrique standard.

Une série standardisée de 1 heure de ventilation non invasive est démarrée. Selon le groupe de randomisation, les patients commencent par une série de 30 minutes de VNI avec les paramètres NAVA ou par une série de 30 minutes de VNI avec les paramètres PSV. Une période de veille de 30 minutes est alors délivrée sans ventilation mécanique.

Ensuite, une deuxième série de VNI de 30 minutes dans les autres paramètres (NAVA ou PSV selon la randomisation) est délivrée.

Lors de chaque série de VNI, débit, volume, pression et EADi sont enregistrés pendant 10 minutes, après une période d'équilibrage de 10 minutes. Les enregistrements seront traités par deux enquêteurs aveugles afin de compter le nombre d'asynchrones. En cas de désaccord entre enquêteurs, un troisième sera auditionné.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France
        • CHU Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • - Patient âgé de plus de 18 ans
  • Patient nécessitant un premier appareil de ventilation non invasive en raison d'une insuffisance respiratoire aiguë

Critère d'exclusion:

  • Des patients protégés par la loi
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence asynchrone définie en pourcentage de la fréquence respiratoire totale
Délai: à 90 minutes
à 90 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
- Nombre de patients présentant un taux d'asynchronie élevé (>10%)
Délai: à 90 minutes
à 90 minutes
Oxygénation évaluée comme le rapport PaO2 / FiO2 à la fin de l'ensemble NAVA considéré
Délai: à 90 minutes
à 90 minutes
Confort du patient
Délai: à 90 minutes
à 90 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Michel CONSTANTIN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2011

Première publication (Estimé)

31 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-0099

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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