Wspomaganie wentylacji regulowanej neuronowo (NAVA) w wentylacji nieinwazyjnej (NIV)
Główna hipoteza jest taka, że wspomaganie wentylacji regulowanej neuronowo (NAVA) umożliwia zmniejszenie asynchroniczności wentylacji nieinwazyjnej (NIV) w porównaniu z referencyjnym trybem wspomagania ciśnieniem (PSV).
Celem protokołu jest porównanie wskaźnika asynchronii między okresami wsparcia ciśnieniowego i okresami NAVA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Po pisemnej informacji i zgodzie pacjenci są losowo przydzielani do dwóch grup: najpierw NAVA lub najpierw PSV.
Otrzymują cewnik NAVA, który ma dokładnie taki sam wygląd jak standardowy cewnik nosowo-żołądkowy.
Rozpoczyna się standaryzowany zestaw 1 godziny nieinwazyjnej wentylacji. W zależności od grupy randomizacyjnej pacjenci rozpoczynają od 30-minutowego zestawu NIV z ustawieniami NAVA lub 30-minutowego zestawu NIV z ustawieniami PSV. Następnie zapewnia się 30-minutowy okres obserwacji bez wentylacji mechanicznej.
Następnie podawany jest drugi 30-minutowy zestaw NIV w innych ustawieniach (NAVA lub PSV w zależności od randomizacji).
Podczas każdego zestawu NIV przepływ, objętość, ciśnienie i EADi są rejestrowane przez 10 minut, po 10-minutowym okresie równoważenia. Nagrania będą przetwarzane przez dwóch niewidomych badaczy w celu policzenia liczby asynchronii. W przypadku braku porozumienia między śledczymi, przesłuchany zostanie trzeci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Pacjent w wieku powyżej 18 lat
- Pacjent wymagający pierwszego zestawu do wentylacji nieinwazyjnej z powodu ostrej niewydolności oddechowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci chronieni przez prawo
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość asynchronii zdefiniowana jako procent całkowitej częstości oddechów
Ramy czasowe: w 90 minucie
|
w 90 minucie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
- Liczba pacjentów z wysokim odsetkiem asynchronii (>10%)
Ramy czasowe: w 90 minucie
|
w 90 minucie
|
|
Natlenienie oceniane jako stosunek PaO2 / FiO2 na koniec rozpatrywanego zestawu NAVA
Ramy czasowe: w 90 minucie
|
w 90 minucie
|
|
Komfort pacjenta
Ramy czasowe: w 90 minucie
|
w 90 minucie
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0099
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .