Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) a noninvazív lélegeztetésben (NIV)

2026. augusztus 3. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A fő hipotézis az, hogy a Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) lehetővé teszi a nem invazív lélegeztetés (NIV) aszinkron csökkentését a referencia nyomástámogatási (PSV) móddal összehasonlítva.

A protokoll célja az aszinkronitási arány összehasonlítása a nyomástámogatás és a NAVA időszakai között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Írásbeli tájékoztatás és beleegyezés után a betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: először NAVA, vagy először PSV.

Kapnak egy NAVA katétert, amely pontosan ugyanolyan megjelenésű, mint egy hagyományos orr-gyomor katéter.

Megkezdődik az 1 órás non-invazív lélegeztetés szabványos sorozata. A randomizációs csoporttól függően a betegek egy 30 perces NIV-készlettel kezdik a NAVA-beállításokkal vagy egy 30 perces NIV-készlettel PSV-beállításokkal. Ezután egy 30 perces figyelési időszakot biztosítunk gépi szellőztetés nélkül.

Ezután egy második, 30 perces NIV-készletet adnak ki a többi beállításban (NAVA vagy PSV a véletlenszerűsítéstől függően).

A NIV minden sorozata során az áramlást, a térfogatot, a nyomást és az EADi-t 10 percen keresztül rögzítjük, 10 perces egyensúlyozási periódus után. A felvételeket két vak nyomozó dolgozza fel, hogy megszámolja az aszinkronok számát. A nyomozók közötti nézeteltérés esetén egy harmadikat is meghallgatnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország
        • CHU clermont-ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - 18 évnél idősebb beteg
  • A páciens akut légzési elégtelenség miatt első non-invazív lélegeztetésre szorul

Kizárási kritériumok:

  • Törvény által védett betegek
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az aszinkronarány a teljes légzésszám százalékában van meghatározva
Időkeret: 90 percnél
90 percnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
- A magas aszinkronitást mutató betegek száma (>10%)
Időkeret: 90 percnél
90 percnél
Az oxigenizációt a PaO2 / FiO2 arányként értékeltük a vizsgált NAVA készlet végén
Időkeret: 90 percnél
90 percnél
A beteg kényelme
Időkeret: 90 percnél
90 percnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Michel CONSTANTIN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 30.

Első közzététel (Becsült)

2011. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-0099

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel