Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuraal aangepaste beademingsassistentie (NAVA) bij niet-invasieve beademing (NIV)

3 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

De hoofdhypothese is dat Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) asynchrone reductie in niet-invasieve beademing (NIV) mogelijk maakt in vergelijking met de referentiedrukondersteuningsmodus (PSV).

Het doel van het protocol is om de asynchroniesnelheid te vergelijken tussen perioden van drukondersteuning en perioden van NAVA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na schriftelijke informatie en toestemming worden patiënten gerandomiseerd in twee groepen: eerst NAVA of eerst PSV.

Ze krijgen een NAVA-katheter, die er precies hetzelfde uitziet als een standaard neus-maagkatheter.

Er wordt gestart met een gestandaardiseerde set van 1 uur niet-invasieve beademing. Afhankelijk van de randomisatiegroep beginnen patiënten met een set NIV van 30 minuten met NAVA-instellingen of met een set NIV van 30 minuten met PSV-instellingen. Er wordt dan een uitkijkperiode van 30 minuten gegeven zonder mechanische ventilatie.

Vervolgens wordt een tweede set NIV van 30 minuten in de andere instellingen (NAVA of PSV, afhankelijk van de randomisatie) afgeleverd.

Tijdens elke set van NIV worden flow, volume, druk en EADi geregistreerd gedurende 10 minuten, na een equilibratieperiode van 10 minuten. Opnamen worden verwerkt door twee blinde onderzoekers om het aantal asynchronieën te tellen. In geval van onenigheid tussen onderzoekers, zal een derde geïnterviewd worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • CHU Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Patiënt die eerste niet-invasieve beademingsset nodig heeft vanwege acute respiratoire insufficiëntie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten beschermd door de wet
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Asynchroniefrequentie gedefinieerd als een percentage van de totale ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: op 90 minuten
op 90 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
- Aantal patiënten met een hoog asynchroniepercentage (>10%)
Tijdsspanne: op 90 minuten
op 90 minuten
Oxygenatie geëvalueerd als de PaO2 / FiO2-verhouding aan het einde van de beschouwde NAVA-set
Tijdsspanne: op 90 minuten
op 90 minuten
Comfort voor de patiënt
Tijdsspanne: op 90 minuten
op 90 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Michel CONSTANTIN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

31 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0099

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren