就学前の早産児の言語と運動能力：診断と早期介入 (LAMOPRESCO)

妊娠 32 週より前に生まれた超未熟児は、他の赤ちゃんよりも重大な発達上の問題を抱えています。 この研究では、さまざまな重症度のエピページ神経運動障害が40％発生していると報告されました。 脳性麻痺の子供は9%から6%減少しています。 しかし、軽度の神経学的問題や不登校の割合は増加しています。 視空間障害、注意障害、言語障害など、神経認知障害は数多くあります。 後者は文献でかなり説明されており、全体的な認知障害に関連してこの集団によく見られるようです。 それにもかかわらず、以前の未熟な研究である Epipage の全体的な K-ABC の認知評価は、多くの場合正常です。 口頭言語は書き言葉と学校での学習の基礎であり、よく知られている特定の感覚運動に従って成熟した発達段階をたどります。 研究者らは、CPのない未熟児集団における軽度の感覚運動障害により、音韻を含む初期の口頭言語や構造が変化する可能性があると仮説を立てている。 CP や神経感覚障害 (盲目、聴覚障害) が見られない未熟児の 3 歳時点での言語の構成要素の正確な評価により、言語の構造的構成要素の弱点を観察することがすでに可能になっています。 これらの初期の失敗は、8 歳と 12 歳の同じ集団の機能的 MRI で観察された言語の特定の神経学的構造に対応している可能性があり (Schaer 2009、Petterson 2002)、言語の発達の窓の構造が形成される前の早期に特定の刺激に敏感である可能性があります。話し言葉は閉鎖されている(Newport 2002)。

目的: BILO によって発見された CP のない元早産児の言語 3ans1/2 の弱点領域に対する、正確かつ早期の暗黙の短い刺激 (「言うことと行うこと」) の関心を評価する。

方法: これは全国、多施設、前向き無作為化 2 群の予防試験です。 この研究では、CPを伴わない口頭言語の早発虚弱、軽度の神経障害の有無にかかわらず、口頭言語の病理が証明されていない296人の患者が5つの病院に参加し、特定の刺激を受けるか受けないか（言うことと行うこと）に無作為に割り付けられます。 ")。 コンピューター評価 BILO1 (Khomsa 2008) による口頭言語の評価は、半年から 3 年にわたって、神経感覚障害や現在の事実のない CP の経過をたどるすべての子供の親に提供されます。 同意を得た後、虚弱性の基準を定義するために訓練を受けたセラピストの指示に従ってBILOの結果が得られ、ランダム化が中央で行われます。 言語活動の弱点であるこれらの領域に対する正確かつ短期間の早期刺激（週に 20 回の治療セッション）を、特定の刺激がない場合と比較します。 6 か月後の評価結果は盲検化されます。

BILO1 の言語構成要素の 1 つ（1 つの項目が 10 パーセンタイル未満、および/または 2 つの項目が 25 パーセンタイル未満）の弱点領域を定義する結果を持つ患者の参加は 24 か月後に予定されています。 。

病理学的スコア BILO1 (少なくとも 1 つの基準で 3 パーセンタイル未満) を持つ小児は除外されます 主要評価項目: ベースラインおよび 6 か月後の音韻 BILO スコアとの差 (スコアは 0 ～ 16 でリストされます) 被験者の数と統計検出力: 170 1 年に超早産で生まれた子供たちは、ルーアンの CHU で暮らしています。 100 が追跡され、研究 EPIPAGE (Lancet 2008) に協力した他のセンターと同様に、このサービスで実施された研究を受け入れます。 私たちの予備調査によると、3 歳の時点で半分は言語の問題を抱えています。 したがって、年間50人の子供が研究の候補者となるが、10％は病的な口頭言語を持っているため、研究から除外される。 296 人の子供たちが 5 つのセンターに含まれ、これらの割合に従った追跡率に従って調査されました。 3 つのセンターでは、超早産児 80 人/年、地域 30 人/年を追跡調査しています。 予備データによると、ベースラインと 6 か月後の BILO スコアの間に 0.5 の中程度の相関関係があると仮定すると、主要エンドポイントの標準偏差は音韻 BILO スコアの 4.7 単位でした。 したがって、両側処方で第 1 種 b = 5% のリスクをテストするために、合計 296 人の子供 (またはグループあたり 148 人の子供) を対象にして評価し、統計検出力 90%、サイズ効果 0.379、差異を検出しました。平均スコア 1.8 単位の BILO グループ。 2 つの間の距離は、プライマリの 2 つのグループ間の差を高出力で検出するために選択された数です。

統計分析: 主要エンドポイントの平均値は、通常 5% での片側 t 検定によってグループ間で比較されます。 この検査は、考えられる予後因子（妊娠期間、気管支肺異形成、未成年の神経障害、社会経済的状態など）を考慮した重回帰モデルに基づいて調整された値、中心値と初期値（～3）を比較することによって完了します。年) スコアの音韻。 2 つのグループ間の平均の差とその信頼区間 95% が推定されます。

展望: 6 歳に特有の早期刺激の影響を分析し、口頭および書き言葉の障害の予防レベルを評価するためにコホートを作成しました。