Lenguaje y habilidades motoras de bebés prematuros en edad preescolar: diagnóstico e intervención temprana (LAMOPRESCO)

Los bebés muy prematuros que nacen antes de las 32 semanas de gestación tienen problemas de desarrollo más importantes que el resto de la población. El estudio informó un 40% de dificultades neuromotoras de Epipage de diversa gravedad. Los niños con parálisis cerebral han bajado del 9% al 6%. Sin embargo, la tasa de problemas neurológicos menores y fracaso escolar está aumentando. Las dificultades neurocognitivas son muchas, dispraxia visuoespacial, trastornos de atención, deterioro del lenguaje. Este último está bastante descrito en la literatura y parece verse a menudo en esta población en relación con las dificultades cognitivas generales. Sin embargo, las evaluaciones cognitivas del K-ABC general del antiguo estudio prematuro Epipage suelen ser normales. El lenguaje oral es fundamental para el lenguaje escrito y el aprendizaje en la escuela y sigue unas etapas maduras de desarrollo de acuerdo a las específicas sensoriomotrices bien conocidas. Los investigadores plantean la hipótesis de que los trastornos sensoriomotores menores en la población de bebés prematuros sin parálisis cerebral pueden cambiar el lenguaje oral estructural y temprano, incluida la fonología. La evaluación precisa de los componentes del lenguaje a los 3 años de niños prematuros sin PC o trastorno neurosensorial encontrado (ceguera, sordera) ya nos ha permitido observar debilidades en los componentes estructurales del lenguaje. Estos fallos tempranos pueden corresponder a una arquitectura neurológica particular del lenguaje observada en la resonancia magnética funcional en la misma población de niños de 8 y 12 años (Schaer 2009, Petterson 2002) y pueden ser sensibles a una estimulación específica antes de la arquitectura de ventana de desarrollo del el lenguaje hablado es cerrado (Newport 2002).

Objetivo: Evaluar el interés de la estimulación precisa y temprana implícita breve ("decir y hacer") sobre las áreas de debilidad en el lenguaje 3ans1/2 de los ex prematuros sin PC detectados por BILO.

Método: Se trata de un ensayo de prevención nacional, multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, de dos brazos. En este estudio se incluirán 296 pacientes con fragilidad prematura del lenguaje oral sin PC, con o sin trastorno neurológico menor, y sin patología comprobada del lenguaje oral en 5 hospitales y serán aleatorizados para recibir o no una estimulación específica (decir y hacer " ). La evaluación del lenguaje oral mediante una Evaluación Computarizada BILO1 (Khomsa 2008) de ½ a 3 años se ofrecerá a todos los padres de niños con PC seguida sin trastorno neurosensorial o hecho actual. Después de obtener el consentimiento y los resultados de BILO, dirigidos por un terapeuta capacitado para definir los criterios de fragilidad, la aleatorización se realizará de forma centralizada. La estimulación temprana precisa y corta (20 sesiones de terapia por semana) en estas áreas de debilidad del lenguaje se comparará con la ausencia de estimulación específica. Se cegarán los resultados de la evaluación a los 6 meses.

Se programa la inclusión a los 24 meses para la inclusión de pacientes con resultados que definan áreas de debilidad en BILO1dans uno de los componentes del lenguaje: un ítem <percentil 10 y/o dos ítems <percentil 25). .

No se incluirán los niños con puntuaciones patológicas BILO1 (<3er percentil para al menos un criterio) Criterio de valoración principal: diferencia desde el inicio y después de seis meses de fonología Puntuación BILO (puntuación de 0 a 16 enumerada) Número de sujetos y poder estadístico: 170 los niños de un año nacidos muy prematuros viven fuera del CHU de Rouen. Cien son seguidos y aceptan los estudios realizados en el servicio como en otros centros que colaboraron en el estudio EPIPAGE (Lancet 2008). Según nuestro trabajo preliminar la mitad presenta problemas de lenguaje a los 3 años. Así, 50 niños por año serían candidatos para el estudio pero el 10% tienen lenguaje oral patológico y por lo tanto excluidos del estudio. Se incluyeron 296 niños en cinco centros y según su tasa de seguimiento según estas proporciones. Tres centros tienen seguimiento de muy prematuros y 80/an un regional 30/an. Según los datos preliminares, y suponiendo una correlación moderada de 0,5 entre las puntuaciones BILO al inicio y después de seis meses, la desviación estándar del criterio de valoración principal fue de 4,7 unidades de puntuación BILO fonológica. Así, para probar el riesgo de primer tipo de b = 5% en formulación bilateral, el total de 296 niños incluidos y evaluados (o 148 niños por grupo) para detectar con un poder estadístico del 90%, tamaño del efecto de 0.379, una diferencia de 1,8 unidades de puntuación media de los grupos BILO. Ainsi entre los dos, el número elegido para detectar con una alta potencia baja diferencia entre los dos grupos para el primario.

Análisis estadístico: Las medias del criterio principal de valoración se compararán entre grupos mediante la prueba t de una cola al 5 % habitual. Esta prueba se completará con la comparación ajustada en base al modelo de regresión lineal múltiple teniendo en cuenta los posibles factores pronósticos (duración de la gestación, displasia broncopulmonar, trastornos neurológicos menores, nivel socioeconómico...), el centro y el valor inicial (a 3 años) partitura fonológica. Se estimará la diferencia de medias entre dos grupos y su intervalo de confianza al 95%.

Perspectivas: Crear una cohorte seguida para analizar el impacto de la estimulación temprana específica a los 6 años y evaluar nuestro nivel de prevención de trastornos del lenguaje oral y escrito.